標簽: 暴利行業(yè)

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藥企的痛，你不懂,！: 袁氏企劃 2016-3-10 17:24; 　　當前正值全國兩會如火如荼的進行之中,，筆者看到了不少有關(guān)于“醫(yī)改”的提案高居榜首，其中一條“鐘南山：對醫(yī)改不滿意醫(yī)生工資不能與創(chuàng)收掛鉤”更是響應(yīng)者甚多,。作為制藥人士,，筆者也想借鐘院士的提案，為制藥行業(yè)說一句：對醫(yī)改不滿,，不能轉(zhuǎn)移公眾注意力,，把板子都打在藥品上。　　一直以來,，制藥行業(yè)都被公眾和部分媒體宣傳為暴利行業(yè),，那就先來看看這組數(shù)據(jù)吧：醫(yī)藥工業(yè)利潤率在2010年為11.7%，2013年為10.1%,，2014年為9.5%,。2015年上半年醫(yī)藥工業(yè)增速也首度跌破10%，創(chuàng)下十五年來新低,。那些動不動價格暴漲十幾倍甚至幾十倍的“劣幣藥品”,，怎么來的?一部分，不可否認是由于流通環(huán)節(jié)過多,，但是還有很大一部分是招標部門不規(guī)范的機制推高,，最大一部分是醫(yī)院15%加價和醫(yī)生的灰色提成抬高的。但這只是目前16.9萬個批準文號的少部分藥品,，中國絕大多數(shù)的是仿制藥,，出廠價都很便宜。　　所謂“看病難,、看病貴”是個系統(tǒng)性的問題,，地點都是發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)。為什么你看個小病,，最終拿到一大堆的藥品和難以承受的支付單?筆者,，可以很明確的告知你，鐘南山院士也講過的,，中國的醫(yī)療機構(gòu)難以洗脫逐利的本質(zhì),，你想想國家財政投資占整個公立醫(yī)院的運營成本不到25%，醫(yī)院和醫(yī)生不給你開更多的藥,、做更多的檢查,，當今模式下醫(yī)院能生存嗎?沒有利潤，醫(yī)生會有更高的工資嗎? 　　如果說“看病貴”=“藥價貴”,，筆者萬萬不敢茍同,，因為前提是,，你醫(yī)療機構(gòu)能夠證明真的是最經(jīng)濟的合理用藥，否則,，你就有給患者選最貴,、數(shù)量最多藥品的嫌疑，從而導(dǎo)致看病貴,。在有醫(yī)生小錢看小病的情況出現(xiàn)下,，你以大錢看小病，還說藥價貴,，就太說不過去了吧?另外,，如果代表醫(yī)療機構(gòu)利益的衛(wèi)計委部門，真的想改善“看病貴”的問題,，就更不應(yīng)該在取消藥品零加成后,，增加檢查費用和檢查項目，這不是導(dǎo)致所謂“藥價虛高”降低后,，“看病貴”不降反升嘛? 　　再看看衛(wèi)計委曬《2016年衛(wèi)生計生工作要點》,，將繼續(xù)降藥價!我想制藥界的同胞，你們還能坐得住嗎?筆者并不反對降低一些藥品價格虛高,，但衛(wèi)計委這種一刀切的政策,，加上其小弟招標辦“唯低價是取”的招標模式，將導(dǎo)致更多的低價藥和好用的短缺藥消失,。更重要得是,，“看病貴”的本質(zhì)是醫(yī)療機構(gòu)的逐利本質(zhì)卻被衛(wèi)計委在醫(yī)改中掩藏了起來，所以板子打的都是制藥同仁和藥品上了呀,。　　如果只是,，挨了衛(wèi)計委的板子也就算了,，再看看制藥企業(yè)目前真實的處境,，或許能讓更多的人認同和了解制藥企業(yè)。　　一是,，宏觀經(jīng)濟變化,，醫(yī)藥行業(yè)進入新常態(tài)——增速放緩。　　根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù),，2015 年1~10 月我國醫(yī)藥制造業(yè)共實現(xiàn)銷售收入20379.97 億元,，同比增長9.18%，增速比去年同期下滑3.94 個百分點,。　　二是,，藥品監(jiān)管政策變化大，企業(yè)合規(guī)成本劇增,。　　1.藥品注冊收費了,。2015年5月27日,，國家總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》,、《藥品注冊收費實施細則(試行)》公布實施,，注冊費用漲幅達10倍，調(diào)整后的國產(chǎn)新藥注冊申請收費標準為 62.4 萬元,，不可謂低,。　　2.藥物臨床數(shù)據(jù)核查，80%共上千個產(chǎn)品被撤回,，這就是作假付出的代價,，注冊收緊，令企業(yè)產(chǎn)品注冊時應(yīng)接不暇,。　　3.仿制藥一致性評價強制實施,。2016年2月16日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,，明確了評價對象和時限,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士評估，一個完整的仿制藥一致性評價估計需要300萬,，這是赤裸裸的補課呀,，大勢所趨，這個錢必須得花,。　　4.GMP認證,。2016年1月1日前，所有藥品均完成新版GMP認證,，否則,，只能提產(chǎn)。為此,，淘汰了上千家落后企業(yè),，通過認證的企業(yè)也花費了至少1000萬的改造費。　　5.飛行檢查成為常態(tài),。注冊工藝與實際生產(chǎn)工藝不符,，造成了多家企業(yè)GMP證書被吊銷，當飛行檢查成為常態(tài),，意味著企業(yè)必須在質(zhì)量管理上投入更多,。　　6.監(jiān)管碼風波。CFDA被企業(yè)“民告官”后,，CFDA宣布暫停藥監(jiān)碼,。藥品生產(chǎn)、流通、零售企業(yè)花費巨大人力物力財力構(gòu)建的藥監(jiān)碼系統(tǒng)被擱置,，何去何從,，猶未可知。筆者思考,，相關(guān)部門在頒布和實施藥監(jiān)碼政策時,，能更慎重，多聽聽醫(yī)藥界的反饋和現(xiàn)狀,，也不至于處于被告的尷尬局面吧,。　　三是，社會環(huán)境變化,，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷增加,，產(chǎn)品價格卻不斷下降。　　1.原料藥市場被壟斷,，原料價格不斷上升,，原料供應(yīng)商管理艱難，企業(yè)采購和檢驗成本增加,。　　2.社會發(fā)展,，人工成本不斷增大，企業(yè)招工難,，人才難找,，更難留住。　　3.監(jiān)管收緊和技能要求提升,，企業(yè)投入更大的培訓(xùn)成本,。　　4.新版藥典實施，檢驗項目和嚴格程度增加,。　　四是,，市場風云變幻，競爭激烈,，銷售難,。　　1.研發(fā)難度大，失敗風險大,，注冊過程艱難,、審評周期長,，十年拿一證,。　　2.招標難、招標成本高,。每個省份的市場都要經(jīng)歷一輪招標,，招標后的招標價格是越來越低，最后不得不變成要市場還是要生存的兩難選擇,。　　3.醫(yī)保目錄更新周期長,。創(chuàng)新藥目前難以快速進入醫(yī)保,，打擊了藥品研發(fā)企業(yè)積極性，其他普藥新進醫(yī)保更難,。　　4.二次議價二輪屠戮,。二次議價爭議不斷，部門博弈,，醫(yī)聯(lián)體地位強勢,，制藥企業(yè)面臨嚴重的非正常的微利處境。　　五是,、缺乏行業(yè)代言人,，缺乏與政策決策者溝通機會，與醫(yī)療部門相比較為弱勢,。　　醫(yī)療機構(gòu)人員薪酬待遇低了,，有衛(wèi)計委代言，而且還掌管藥品招標和選擇生殺大權(quán),。咱們的老大CFDA只管藥品質(zhì)量,，關(guān)注安全有效性。工信部管理眾多產(chǎn)業(yè),，也是有心無力,。　　制藥企業(yè)目前處境艱難，是危機還是轉(zhuǎn)機?取決于社會各界和政府部門的態(tài)度和行動,，作為制藥企業(yè),，應(yīng)敢于發(fā)聲、敢于與決策者溝通,，敢于發(fā)揮自身影響力,，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爭取更多的機遇和發(fā)展空間。不管之前監(jiān)管,，是否有漏洞,，不要耍小聰明，因為體制機制的缺陷,，總會被發(fā)現(xiàn)和彌補,，做好藥就得踏踏實實。作為政府部門,，決策要慎重,、要有遠見、要大公無私,。　　因此,，本文的撰寫有三點希望：　　一，希望有更多人，改變對制藥行業(yè)認識的誤區(qū),，更多關(guān)注和支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進步和健康發(fā)展,。　　二，希望各相關(guān)政府部門在制定政策時,，能夠更多傾聽醫(yī)藥界的聲音,，在涉及到其他利益方時，能系統(tǒng)性的考慮各利益攸關(guān)方,，為制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造一個良好的成長環(huán)境,，更希望能通過更多的激勵措施，引導(dǎo)企業(yè)自發(fā)成長,。　　三,，希望兩會上，醫(yī)藥界的人大代表和政協(xié)委員,，能在本次兩會上得到更多的收獲,，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出更大的貢獻。; 365 次閱讀|0 個評論

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