用之前,，要注意五個問題

　　隨著越來越多的企業(yè)關(guān)注過期農(nóng)藥專利的利用,，他們也迫切地想了解，在利用這些品種之前應(yīng)注意哪些問題,。一些農(nóng)藥,、信息檢索專家接受記者采訪時給出了答案，歸納起來大體有五個方面,。

　　一是確定農(nóng)藥產(chǎn)品的法律狀態(tài),，注意專利保護的地域性。據(jù)蔡志勇介紹,，當(dāng)某一農(nóng)藥品種沒有申請中國專利,，其確認(rèn)和利用就比較簡單。但只要該品種在國外申請專利,，該專利沒有中國同族,，或者該品種國外最早申請的專利公開之前又沒有到中國申請專利，就能夠確定該品種沒有中國專利,，可以在中國生產(chǎn)和銷售,。但對于出口企業(yè)而言，該品種產(chǎn)品出口到有專利保護國家屬于侵權(quán)行為,。

　　值得注意的是,，在查到無同族的中國專利時，還要根據(jù)時間判斷,。一般來說,，國外專利自其本國專利申請30個月后,、指定了中國的世界專利自其申請世界專利48個月后如果其專利族中沒有中國專利號，則可以在中國境內(nèi)無償使用,。

　　二是在開發(fā)國外專利過期農(nóng)藥方面還需要注意其精心設(shè)計的全面的專利保護,。胡笑形表示，這一類的專利除了對原藥的專利保護之外,，還有相關(guān)中間體的專利,、新用途專利、農(nóng)藥新劑性的專利等,，這些后續(xù)專利也成為從屬專利,。在這類農(nóng)藥專利權(quán)期滿之后仍需要謹(jǐn)慎，在開發(fā)過程中避開其在方法,、中間體,、制劑和用途等各方面的專利，這樣才能有效地規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險,。

　　三是注意補充保護證書即SPCs的保護,。據(jù)了解，為了保護過專利期的技術(shù)產(chǎn)品,，一些農(nóng)藥公司作為保護措施,，經(jīng)歐盟批準(zhǔn)，自1997年起采用了補充保護證書,，對1985年1月1日后獲得SPC授權(quán)的保護期有效延長5年。如噻蟲胺原為2009年11月期滿,，因獲得 SPCs,，保護期延至2014年。

　　四是過期專利農(nóng)藥產(chǎn)品的延伸開發(fā)要有預(yù)期的目標(biāo),，切記“一窩蜂”,。在過期專利農(nóng)藥開發(fā)產(chǎn)品時,要根據(jù)市場需求和潛在市場的預(yù)測以及同行企業(yè)對該產(chǎn)品的競爭情況，根據(jù)原料和中間體的可供應(yīng)情況,，以及裝置和設(shè)備的最優(yōu)組合,。如果產(chǎn)品以外銷為主，即為國外公司進行外包生產(chǎn),，規(guī)模以外包需要量而定,。

　　五是要關(guān)注農(nóng)藥創(chuàng)制型企業(yè)的專利戰(zhàn)略。了解農(nóng)藥創(chuàng)制型企業(yè)的專利戰(zhàn)略,，可以使農(nóng)藥企業(yè)謹(jǐn)慎地作出投資決策,，避免項目盲目投產(chǎn)，撞上原創(chuàng)品種公司所構(gòu)建的嚴(yán)密的專利網(wǎng),，觸及專利“地雷”,。在企業(yè)仿制產(chǎn)品上市前,，應(yīng)充分地檢索和進行市場調(diào)研，確認(rèn)可以避開專利鏈條上的其他有效專利如方法,、中間體,、制劑、用途等,。

　　“在專利過期農(nóng)藥的開發(fā)過程中,，一方面要全面、認(rèn)真的查閱基礎(chǔ)專利和從屬專利,，避免侵權(quán),；另一方面，還要在原有的基礎(chǔ)上大膽創(chuàng)新,，不斷提高我國農(nóng)藥工業(yè)的技術(shù)水平,。”一業(yè)內(nèi)專家表示。

　　想用好,，仍得做通盤考慮

　　注意到選擇可利用過期專利的問題還遠遠不夠,，開發(fā)專利過期的農(nóng)藥品種是件復(fù)雜的系統(tǒng)工程，如何對其進行更有效的利用,，還需要從各個方面通盤考慮,。

　　胡笑形認(rèn)為，首要問題是選擇合適的過期農(nóng)藥專利,，要根據(jù)“需要”和“可能”這兩個關(guān)鍵因素來選擇開發(fā)利用過期農(nóng)藥專利品種,。胡笑形提出，一方面,，企業(yè)要考慮農(nóng)業(yè)與市場的需要,。要對國內(nèi)的農(nóng)作物類型、農(nóng)作物耕地面積,、農(nóng)業(yè)病蟲害發(fā)生狀況,、所用農(nóng)藥類型，急需農(nóng)藥類型等方面做深入調(diào)查,。只有把這些問題搞清楚了,，農(nóng)藥企業(yè)才會有的放矢。市場的需要則要求企業(yè)必須了解待開發(fā)的品種在市場所占份額,。在關(guān)注國內(nèi)市場的同時,，企業(yè)還要瞄準(zhǔn)國外市場，如非洲,、拉美等市場,。另一方面，企業(yè)要根據(jù)可能的條件選擇開發(fā)過期的農(nóng)藥產(chǎn)品,，需考慮自身條件如原材料獲得的難易程度,、企業(yè)技術(shù)水平,、技術(shù)人員的配置等。此外,，還要考慮社會因素,，如地方政府是否允許、是否符合產(chǎn)業(yè)政策等,。

　　“要想更好的利用專利過期農(nóng)藥,，企業(yè)還要在加強自主創(chuàng)新能力方面下功夫。”國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局化學(xué)發(fā)明審查部副部長張偉波說,，農(nóng)藥企業(yè)在過期農(nóng)藥專利技術(shù)開發(fā)過程中,，通過合法的“仿中學(xué)”、“學(xué)中創(chuàng)”,，走一條仿制,、仿創(chuàng)、完全創(chuàng)制的發(fā)展之路,，從而達到低投入,、高產(chǎn)出的效果。

　　“在專利過期農(nóng)藥的開發(fā)利用中,，企業(yè)必須要清潔化生產(chǎn),，走可持續(xù)發(fā)展的道路。”南開大學(xué)鄒小毛教授表示,，清潔化生產(chǎn)有助于企業(yè)在利用專利過期農(nóng)藥的過程中,，降低成本，減少環(huán)境影響,。他認(rèn)為在開發(fā)專利過期農(nóng)藥的過程中,，企業(yè)要可持續(xù)發(fā)展，要從工藝路線設(shè)計出發(fā),，提高產(chǎn)品轉(zhuǎn)化率、選擇性等,；還要選擇好的工藝條件,、安全有效的分離措施等，從源頭減少“三廢”,，降低成本,。

　　中國化工信息中心高級工程師胡靜告訴記者，為避免在利用過期專利時與國外企業(yè)產(chǎn)生侵權(quán)糾紛,，農(nóng)藥企業(yè)要樹立侵權(quán)風(fēng)險意識,，建立專利預(yù)警機制。這是提高研發(fā)效率,、支撐戰(zhàn)略部署,、做好糾紛應(yīng)對的重要內(nèi)容,。如遇到侵權(quán)指控時，企業(yè)應(yīng)積極的應(yīng)對,，采取評估侵權(quán)風(fēng)險,、主動需求和解、收集和保存證據(jù)以及運用抗辯技巧來降低賠償數(shù)額等措施,。特別是在海外侵權(quán)指控時,，不要輕易放棄應(yīng)訴和反訴，要多渠道謀求和解,。

　　此外,，也有業(yè)內(nèi)人士表示，有一些企業(yè)在仿制過期專利的過程中,，通過自主創(chuàng)新,，開發(fā)了屬于自己的專利技術(shù)，這時企業(yè)則要注意進行有效的專利保護,。胡笑形建議,，除了有關(guān)政府部門要制定科學(xué)的農(nóng)藥法律法規(guī)，加強貫徹,、執(zhí)行力度,，從源頭上減少農(nóng)藥專利侵權(quán)和制售假冒偽劣產(chǎn)品的案例，行業(yè)也應(yīng)建立企業(yè)間人員聘用與同行業(yè)禁阻的規(guī)章制度,，減少和杜絕由于人員流動帶來的專利侵權(quán)問題,。

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