一、化妝品

1、化妝品：以涂抹,、噴灑或者其他類似方法,，散布于人體表面的任何部位，如皮膚,、毛發(fā),、指趾甲,、唇齒等,，以達(dá)到清潔,、保養(yǎng)、美容,、修飾和改變外觀,，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品,。

判斷一個(gè)產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)定義的化妝品范疇,，主要從以下三個(gè)方面考慮：

（1）產(chǎn)品的使用方法：應(yīng)是涂擦、噴灑或者其他類似的方法,，如揉,、抹、敷等,，而以口服,、注射等方式達(dá)到美容目的的產(chǎn)品不屬化妝品范疇。

（2）產(chǎn)品施于人體的部位：應(yīng)是人體表面任何部位,，如皮膚,、毛發(fā)、指甲,、口唇等,，而牙齒、口腔黏膜等不在此范疇,。

（3）產(chǎn)品的功能和使用目的：應(yīng)是以清潔,、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚,、美容和修飾為目的,，不具有預(yù)防和治療疾病的功能，這也是化妝品與藥品的本質(zhì)區(qū)別,。

目前,，我國法規(guī)定義的化妝品不包括牙膏和其他與口腔黏膜接觸的產(chǎn)品。 

2,、功能

（1）清潔作用：對(duì)皮膚,、毛發(fā)、指甲,、口唇等部位的污垢,、彩妝進(jìn)行清潔，如潔面霜,、沐浴液,、洗發(fā)香波,、睫毛膏卸妝液等。

（2）消除不良?xì)馕叮和ㄟ^抑汗或掩蓋方法,，達(dá)到減輕和消除體臭的作用,，如抑汗劑、祛臭劑等,。

（3）護(hù)膚,、護(hù)發(fā)作用：保護(hù)皮膚，使皮膚滋潤,、光滑和富有彈性,，以抵御寒風(fēng)、烈日和紫外線等的損害,，達(dá)到保持皮膚水分,、延緩皮膚衰老的目的；保護(hù)毛發(fā),，使毛發(fā)柔順,，達(dá)到防止毛發(fā)枯斷的目的。如潤膚霜,、防曬霜,、潤發(fā)油、護(hù)發(fā)素等,。

（4）美容和修飾作用：對(duì)皮膚,、毛發(fā)、指甲,、口唇等進(jìn)行美化和修飾,，達(dá)到美化容顏、賦予人體香氣的目的,，如香粉,、胭脂、唇膏,、發(fā)膠,、染發(fā)劑,、燙發(fā)劑和香水等,。 

3、化妝品的分類

（1）按效果分類

A,、清潔型：用來洗凈皮膚,；

B、護(hù)發(fā)型：這類化妝品如清潔霜,、洗面奶,、浴劑,、洗發(fā)護(hù)發(fā)劑、剃須膏等,；

C,、基礎(chǔ)型：化妝前，對(duì)面部頭發(fā)的基礎(chǔ)處理,。這類化妝品如各種面霜,、蜜、化妝水,、面膜,、發(fā)乳、發(fā)膠等定發(fā)劑,；

D,、美容型：用于面部及頭發(fā)的美化用品。這類化妝品指胭脂,、口紅,、眼影、頭發(fā)染燙,、發(fā)型處理,、固定等用品；

E,、療效型：介于藥品與化妝品之間的日化用品,。這類化妝品如清涼劑、除臭劑,、育毛劑,、除毛劑、染毛劑,、驅(qū)蟲劑等,。

（2）按用途分類

A、膚用化妝品：指面部及皮膚用化妝品,。這類化妝品如各種面霜,、浴劑等；

B,、發(fā)用化妝品：指頭發(fā)專用化妝品,。這類化妝品如香波、摩絲,、噴霧發(fā)膠等,；

C、美容化妝品：主要指面部美容產(chǎn)品,，也包括指甲頭發(fā)的美容品,；

D,、特殊功能化妝品：指添加有特殊作用藥物的化妝品。

（3）按劑型分類

A,、液體：洗面乳,、浴液、洗發(fā)液,、化妝水,、香水、潔膚水,、卸妝液,、精華液、原液如艾麗絲雅原液等,；

B,、乳液：蜜類、奶類,、護(hù)發(fā)乳,、精華乳；

C,、膏霜類：潤面霜,、粉底霜、洗發(fā)膏,、遮瑕膏,、焗發(fā)膏、精華霜,、妝前霜,；

D、粉類：香粉,、爽身粉,、散粉、潔膚粉,、密粉,；

E、塊狀：粉餅,、化妝盒,、口紅、發(fā)蠟,；

F,、油狀：卸妝油,、潤膚油,、潤發(fā)油,、精華油。

（4）按對(duì)象分類

A,、嬰兒用化妝品：嬰兒皮膚嬌嫩,，抵抗力弱。配制時(shí)應(yīng)選用低刺激性原料,，香精也要選擇低刺激的優(yōu)制品,。

B、少年用化妝品：少年皮膚處于發(fā)育期,，皮膚狀態(tài)不穩(wěn)定,，且極易長粉刺�,？蛇x用調(diào)整皮脂分泌作用的原料,，配制弱油性化妝品。

C,、男用化妝品：男性多屬于脂性皮膚,，應(yīng)選用適于脂性皮膚的原料。剃須膏,、須后液是男人專用化妝品,。

D、孕婦化妝品：女性在孕期內(nèi),，因雌激素和黃體素分泌增加,，肌膚自我保護(hù)與修復(fù)的能量不足以應(yīng)付日益增加的促黑素，進(jìn)而引起黑色素增多,，導(dǎo)致皮膚色素加深,，此時(shí)的肌膚最懼怕紫外線及輻射，它們會(huì)迅速擊垮肌膚的防御能力,，令肌膚能量驟降,，孕斑隨時(shí)在臉部安家，同時(shí),，衰減的肌膚能量也無法對(duì)抗由此產(chǎn)生的肌膚儲(chǔ)水能力及細(xì)胸新陳代謝能力下降的威脅,，進(jìn)而導(dǎo)致缺水、干燥,、出油,、粉刺、痘痘,、敏感甚至炎癥等一系列肌膚問題,。因此要格外注意孕期內(nèi)的皮膚護(hù)理。

（5）按銷售渠道分類

A、專業(yè)線化妝品,；

B,、日化線化妝品；

C,、藥線化妝品（藥妝）,。

（6）按功能分類

A、非特殊用途化妝品

a,、發(fā)用品：發(fā)油類,、發(fā)蠟類、發(fā)乳類,、發(fā)露類,、發(fā)漿類

b、護(hù)膚品：一般護(hù)膚品（護(hù)膚膏霜類,、乳液類,、油類、化妝水類,、爽身類,、沐浴類）、易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品（眼周護(hù)膚類,、面膜類,、洗面類）

c、彩妝品：一般彩妝品（粉底類,、粉餅類,、胭脂類、涂身彩妝類）,、眼部彩妝（描眉類,、眼影類、眼瞼類,、眼毛類,、眼部彩妝卸除劑）、護(hù)唇及唇部彩妝類（護(hù)唇膏類,、亮唇油類,、普色唇膏類、唇線筆）

d,、指趾甲用品：修護(hù)類,、涂彩類、清潔漂白類

e,、芳香品：香水類,、古龍水類、花露水類

B、特殊用途化妝品

4,、非特殊用途化妝品的生產(chǎn)許可證號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)

（1）國產(chǎn)/進(jìn)口非特殊用途化妝品都必須符合國家質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,，并獲得《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（有效期：5年，審批權(quán)限歸屬國家質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督管理總局,，2013年成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局，就正式移交給國家食品藥品監(jiān)督管理總局）,，同時(shí)還需獲得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（有效期：4年）,。

A、生產(chǎn)許可證號(hào)

“XK16-108●●●●”

申  證  單  元	產(chǎn)品類型	產(chǎn)品舉例
一般液態(tài)單元	護(hù)發(fā)清潔類	洗發(fā)液,、洗發(fā)膏,、發(fā)露、發(fā)油（不含推進(jìn)劑）,、摩絲（不 含推進(jìn)劑）,、梳理劑、洗面奶,、液體面膜等
	護(hù)膚水類	護(hù)膚水,、緊膚水、化妝水,、收斂水,、卸妝水、眼部清潔液,、按摩液,、護(hù)唇液、生發(fā)液,、護(hù)膚精油,、無紡布面膜等
	染燙發(fā)類	染發(fā)劑、燙發(fā)劑等
	啫喱類	啫喱水,、啫喱膏,、美目膠等
膏霜乳液單元	護(hù)膚清潔類	膏、霜,、蜜,、香脂、奶液,、洗面奶,、無紡布面膜等
	發(fā)用類	發(fā)乳、焗油膏,、染發(fā)膏,、護(hù)發(fā)素等
粉單元	散粉類	香粉、爽身粉、痱子粉,、定妝粉,、面膜（粉）、浴鹽,、洗發(fā)粉,、染發(fā)粉等
	塊狀粉類	胭脂、眼影,、粉餅等
氣霧劑及有機(jī)溶劑單元	氣霧劑類	摩絲,、發(fā)膠、彩噴等
	有機(jī)溶劑類	香水,、花露水,、指甲油等
蠟基單元	—	唇膏、眉筆,、唇線筆,、發(fā)蠟、睫毛膏,、唇彩,、液體唇膏等
其它單元	—	本次不列入

B、衛(wèi)生許可證號(hào)

每個(gè)省式樣不同,，如廣東：“GD•GMP<&&&&>衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-☼☼☼☼號(hào)”,；云南：“云妝生衛(wèi)字（&&&&）☼☼☼☼號(hào)”（“&&&&”是指批準(zhǔn)年份，“☼☼☼☼”是指證書編號(hào)）,。詳細(xì)請(qǐng)查詢各省區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,。

（2）進(jìn)口非特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)

“衛(wèi)妝進(jìn)字（****）第####號(hào)”      “衛(wèi)妝備進(jìn)字（****）第####號(hào)”

“國妝進(jìn)字（****）第####號(hào)”      “國妝備進(jìn)字（****）第####號(hào)”

備注：a、2008年8月之前化妝品的審批職能是由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的,，2008年8月后已移交至國家食品藥品監(jiān)督管理局,。

b、“XK”表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記,，“16”表示行業(yè)編號(hào),，“108”表示化妝品產(chǎn)品編號(hào)，“●●●●”表示證書編號(hào),；

c,、“****”是批準(zhǔn)年份，如“2008”,；“####”是指批準(zhǔn)的流水號(hào).

二,、特殊用途化妝品

1、特殊用途化妝品：用以改變?nèi)梭w局部狀態(tài),，或是促進(jìn)人體美,，或是消除人體美不利因素的一類化妝品,。此類化妝品的特點(diǎn)是帶有半永久性裝飾性（如燙發(fā)），或帶有治療（如祛斑）作用,。特殊用途化妝品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（衛(wèi)生部）的批準(zhǔn),，取得批準(zhǔn)證書（有效期：4年）后方可生產(chǎn)銷售。

2,、特殊用途化妝品的分類

（1）育發(fā)化妝品：有助于毛發(fā)生長,、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品；

（2）染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品,；

（3）燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度,，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品；

（4）脫毛化妝品：具有減少,、消除體毛作用的化妝品,；

（5）美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品,；

（6）健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品,；

（7）除臭化妝品：用于消除腋臭等體臭的化妝品；

（8）祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品,；

（9）防曬化妝品：具有吸收紫外線作用,，減輕因日曬引起皮膚損傷的化妝品。

3,、生產(chǎn)許可證號(hào),、衛(wèi)生許可證號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)

（1）國產(chǎn)/進(jìn)口特殊用途化妝品都必須符合國家質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，并獲得《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（有效期：5年,，審批權(quán)限歸屬國家質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督管理總局,，2013年成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局，就正式移交給國家食品藥品監(jiān)督管理總局）,，同時(shí)還需獲得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（有效期：4年）,。（前有詳細(xì)介紹）

（2）批準(zhǔn)文號(hào)

衛(wèi)妝特字（****）第####號(hào)：國產(chǎn)特殊用途化妝品

國妝特字G****####：國產(chǎn)特殊用途化妝品

衛(wèi)妝特進(jìn)字（****）第####號(hào)：進(jìn)口特殊用途化妝品

國妝特進(jìn)字J****####：進(jìn)口特殊用途化妝品

備注：“****”是指證書批準(zhǔn)年份，“####”是指證書批準(zhǔn)流水號(hào),。

三,、藥妝

1、特點(diǎn)

（1）配方必須完全公開,；

（2）配方精簡,，不含色素，香料,，防腐劑,、表面活性劑；

（3）有效成分的含量較高,，針對(duì)性強(qiáng),，較一般保養(yǎng)品功效顯著,。

2、功能

（1）功能活化：含高濃度的維他命C,，果酸,，抗氧化劑，殺菌消炎等成分,；

（2）輔助醫(yī)療：可以抗皮脂,，抑制痤瘡，殺菌,，抗細(xì)菌等,；

（3）修護(hù)保養(yǎng)：適合耐受性差的膚質(zhì)或肌膚出現(xiàn)問題的患者使用的溫和，修復(fù)保養(yǎng)品,；

（4）術(shù)后護(hù)理：磨皮,、鐳射手術(shù)或換膚后使用的修護(hù)、防曬,、美白或遮瑕保養(yǎng)品,。

3、類別

（1）第一類：針對(duì)敏感皮膚,。成分溫和,，重要減少對(duì)皮膚的刺激，舒緩過敏現(xiàn)象,；

（2）第二類：針對(duì)青春痘及凹洞,、疤痕。以剝離表層角質(zhì),，控制油分分泌達(dá)到治療效果,；

（3）第三類：針對(duì)毛孔粗大及痘痘肌，有效對(duì)肌膚控油,，改善肌膚,；

（4）第四類：針對(duì)斑點(diǎn)、皺紋及黯沉的皮膚類型,，可以達(dá)到美白,、緊實(shí)和光澤皮膚的效果；

（5）第五類：以純天然植物提取為主,，成分安全溫和,，對(duì)補(bǔ)水抗衰有奇效。

4,、中藥化妝品

（1）延緩細(xì)胞老化：黃芪和人參的提取物可以延長細(xì)胞的壽命,，包括人體皮膚的成纖維細(xì)胞。

（2）清除自由基：自由基包括超氧化物和羥基自由基,，其氧化能力很強(qiáng),，會(huì)導(dǎo)致皮膚和機(jī)體老化,。實(shí)驗(yàn)表明，許多中藥材都具有較強(qiáng)的抗氧化劑作用,。五味子和三七提取物能有效抑制脂質(zhì)過氧化以及丙二醛的產(chǎn)生,。提取物中的類黃酮可以提高細(xì)胞中抗氧化酶的生物活性，可以促進(jìn)SOD 和GSH- PX 酶的合成,，從而減少脂質(zhì)過氧化,。另外，丹參含有丹參酸乙和丹酚酸C 活性物,，是有效的自由基清除劑,，同時(shí)還能抑制脂質(zhì)過氧化和血小板的聚集。

（3）修復(fù)膠原：膠原是最為豐富的人體蛋白質(zhì),，占蛋白質(zhì)總量的25%,，是真皮的重要組成部分，它是一種補(bǔ)溶性蛋白,，主要存在于皮膚,、牙齒、骨骼和腱等部位,。隨著年齡的增長,，膠原對(duì)物理應(yīng)激的反應(yīng)能力會(huì)逐漸下降,，因?yàn)榱u脯氨酸是皮膚膠原中最為重要和穩(wěn)定的氨基酸,，它的相對(duì)含量能間接反映皮膚中的膠原含量，同時(shí)反映出真皮的老化程度,。研究表明,，許多傳統(tǒng)中草藥不僅可以清除自由基，還具有膠原修復(fù)能力,。茯苓提取物可以提高羥脯氨酸的含量,，抑制膠原蛋白分子的交聯(lián)；黃精和枸杞子的配方能有效提高羥脯氨酸的含量,，促進(jìn)成纖維細(xì)胞的繁殖,；丹參含有的丹參酸乙和丹酚酸C 活性物，可以提高SOD 的活性,，增加羥脯氨酸的含量,，改善皮膚的彈性。

（4）免疫調(diào)節(jié)：皮膚的表皮部分是抵御抗原入侵的天然防線,，表皮的最外層是角質(zhì)層,，下面是脂質(zhì)雙層。隨著年齡的增長,，許多免疫功能的響應(yīng)都會(huì)下降,。當(dāng)免疫系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時(shí),，會(huì)對(duì)膠原和彈性蛋白造成負(fù)面影響，延緩傷口的愈合,。在中草藥中,，五味子提取物能提高巨噬細(xì)胞的活性，同時(shí)增強(qiáng)SOD 的作用,；三七的主要活性成分是皂苷,，它不僅具有較強(qiáng)的自由基清除能力，還可以調(diào)節(jié)皮膚的免疫力,。另外,，菟絲子提取物通過增加白介素- 2 的合成，從而提高機(jī)體免疫力,。

（5）促進(jìn)皮膚微循環(huán)：皮膚的微循環(huán)有助于高效地為皮膚提供營養(yǎng)物質(zhì),，支持細(xì)胞代謝，并調(diào)節(jié)體溫,，這對(duì)皮膚護(hù)理和延緩皮膚衰老都十分重要,。丹參提取物可以改善皮膚毛細(xì)血管的血液循環(huán)；當(dāng)歸和白芨提取物由于含有類黃酮,，不僅是強(qiáng)有力的抗氧化劑,，還能有效改善血液循環(huán)，從而延緩皮膚衰老,。

四,、有關(guān)的法律法規(guī)

化妝品也屬于國家質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度（QS）管理的范疇，有關(guān)法律法規(guī)部分可以去《藥企跨界大健康3 食品常識(shí)》查找,，也可以上有關(guān)部門網(wǎng)站查找,。

1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1990年1月1日,，衛(wèi)生部令第3號(hào)）  http://www.moh.gov.cn/fzs/s3576/200804/4c507f465c00488f8628ee49d15d480f.shtml

2,、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日，衛(wèi)生部令第13號(hào)）  http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/200804/f06b8bc8beff4f2e9afa2ce43f2a9869.shtml

3,、《關(guān)于修改<化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則>第四十九條,、第五十條的通知》（2005年6月1日，衛(wèi)生部,，衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕190號(hào)）  http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/200804/8aacfce3e51749f7abadbc63a8740d84.shtml

4,、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2002年版）》（2003年1月1日，衛(wèi)生部,，衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕229號(hào)）  http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgz/201304/a47eda0d193e49fa9010551bd3ff2b18.shtml

5,、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（2008年9月1日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,，總局第100號(hào)令）  http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjl/20072008/200708/t20070831_239313.htm

6,、《化妝品命名規(guī)定》,、《化妝品命名指南》（2010年2月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理局,，國食藥監(jiān)許[2010]72號(hào)）  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/45942.html

7,、《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》、《化妝品技術(shù)審評(píng)指南》（2010年9月28日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局,，國食藥監(jiān)許[2010]393號(hào)）  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/54432.html

8、《化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)》（2010年11月2日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室,，食藥監(jiān)辦許[2010]115號(hào)）  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/55564.html

9、《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》（2011年4月1日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局,，國食藥監(jiān)許[2010]454號(hào)）  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/56513.html

10、《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》（2011年10月1日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局,，國食藥監(jiān)許[2011]181號(hào)）  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/60972.html

11、《化妝品行政許可延續(xù)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（2011年4月28日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局,，國食藥監(jiān)許[2011]189號(hào)）  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/61100.html

12、《化妝品新原料申報(bào)與審評(píng)指南》（2011年7月1日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局,，國食藥監(jiān)許[2011]207號(hào)）  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/61608.html

13、《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》（2012年10月12日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局,，國食藥監(jiān)�,；痆2012]291號(hào)）  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/75516.html

等等,，詳細(xì)目錄請(qǐng)看http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1195/76625.html（作者：湯夢華）