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一,、化妝品
1,、化妝品:以涂抹、噴灑或者其他類似方法,,散布于人體表面的任何部位,,如皮膚、毛發(fā),、指趾甲,、唇齒等,以達(dá)到清潔,、保養(yǎng),、美容、修飾和改變外觀,,或者修正人體氣味,,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。
判斷一個產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)定義的化妝品范疇,,主要從以下三個方面考慮:
(1)產(chǎn)品的使用方法:應(yīng)是涂擦,、噴灑或者其他類似的方法,如揉,、抹,、敷等,而以口服,、注射等方式達(dá)到美容目的的產(chǎn)品不屬化妝品范疇,。
(2)產(chǎn)品施于人體的部位:應(yīng)是人體表面任何部位,如皮膚,、毛發(fā),、指甲、口唇等,而牙齒,、口腔黏膜等不在此范疇,。
(3)產(chǎn)品的功能和使用目的:應(yīng)是以清潔、消除不良?xì)馕�,、護(hù)膚,、美容和修飾為目的,不具有預(yù)防和治療疾病的功能,,這也是化妝品與藥品的本質(zhì)區(qū)別,。
目前,我國法規(guī)定義的化妝品不包括牙膏和其他與口腔黏膜接觸的產(chǎn)品,。
2,、功能
(1)清潔作用:對皮膚、毛發(fā),、指甲,、口唇等部位的污垢、彩妝進(jìn)行清潔,,如潔面霜,、沐浴液、洗發(fā)香波,、睫毛膏卸妝液等,。
(2)消除不良?xì)馕叮和ㄟ^抑汗或掩蓋方法,達(dá)到減輕和消除體臭的作用,,如抑汗劑,、祛臭劑等。
(3)護(hù)膚,、護(hù)發(fā)作用:保護(hù)皮膚,,使皮膚滋潤、光滑和富有彈性,,以抵御寒風(fēng),、烈日和紫外線等的損害,達(dá)到保持皮膚水分,、延緩皮膚衰老的目的,;保護(hù)毛發(fā),使毛發(fā)柔順,,達(dá)到防止毛發(fā)枯斷的目的,。如潤膚霜、防曬霜,、潤發(fā)油,、護(hù)發(fā)素等,。
(4)美容和修飾作用:對皮膚、毛發(fā),、指甲,、口唇等進(jìn)行美化和修飾,達(dá)到美化容顏,、賦予人體香氣的目的,,如香粉、胭脂,、唇膏,、發(fā)膠、染發(fā)劑,、燙發(fā)劑和香水等。
3,、化妝品的分類
A,、清潔型:用來洗凈皮膚;
B,、護(hù)發(fā)型:這類化妝品如清潔霜,、洗面奶、浴劑,、洗發(fā)護(hù)發(fā)劑,、剃須膏等;
C,、基礎(chǔ)型:化妝前,,對面部頭發(fā)的基礎(chǔ)處理。這類化妝品如各種面霜,、蜜,、化妝水、面膜,、發(fā)乳,、發(fā)膠等定發(fā)劑;
D,、美容型:用于面部及頭發(fā)的美化用品,。這類化妝品指胭脂、口紅,、眼影,、頭發(fā)染燙、發(fā)型處理,、固定等用品,;
E,、療效型:介于藥品與化妝品之間的日化用品。這類化妝品如清涼劑,、除臭劑,、育毛劑、除毛劑,、染毛劑,、驅(qū)蟲劑等。
A,、膚用化妝品:指面部及皮膚用化妝品,。這類化妝品如各種面霜、浴劑等,;
B,、發(fā)用化妝品:指頭發(fā)專用化妝品。這類化妝品如香波,、摩絲,、噴霧發(fā)膠等;
C,、美容化妝品:主要指面部美容產(chǎn)品,,也包括指甲頭發(fā)的美容品;
D,、特殊功能化妝品:指添加有特殊作用藥物的化妝品,。
A、液體:洗面乳,、浴液,、洗發(fā)液、化妝水,、香水,、潔膚水、卸妝液,、精華液,、原液如艾麗絲雅原液等;
B,、乳液:蜜類,、奶類、護(hù)發(fā)乳,、精華乳,;
C、膏霜類:潤面霜,、粉底霜,、洗發(fā)膏,、遮瑕膏、焗發(fā)膏,、精華霜,、妝前霜;
D,、粉類:香粉,、爽身粉、散粉,、潔膚粉,、密粉;
E,、塊狀:粉餅,、化妝盒、口紅,、發(fā)蠟,;
F、油狀:卸妝油,、潤膚油,、潤發(fā)油,、精華油,。
A、嬰兒用化妝品:嬰兒皮膚嬌嫩,,抵抗力弱,。配制時應(yīng)選用低刺激性原料,香精也要選擇低刺激的優(yōu)制品,。
B,、少年用化妝品:少年皮膚處于發(fā)育期,皮膚狀態(tài)不穩(wěn)定,,且極易長粉刺,。可選用調(diào)整皮脂分泌作用的原料,,配制弱油性化妝品,。
C、男用化妝品:男性多屬于脂性皮膚,,應(yīng)選用適于脂性皮膚的原料,。剃須膏、須后液是男人專用化妝品,。
D,、孕婦化妝品:女性在孕期內(nèi),,因雌激素和黃體素分泌增加,肌膚自我保護(hù)與修復(fù)的能量不足以應(yīng)付日益增加的促黑素,,進(jìn)而引起黑色素增多,,導(dǎo)致皮膚色素加深,此時的肌膚最懼怕紫外線及輻射,,它們會迅速擊垮肌膚的防御能力,,令肌膚能量驟降,孕斑隨時在臉部安家,,同時,,衰減的肌膚能量也無法對抗由此產(chǎn)生的肌膚儲水能力及細(xì)胸新陳代謝能力下降的威脅,進(jìn)而導(dǎo)致缺水,、干燥,、出油、粉刺,、痘痘,、敏感甚至炎癥等一系列肌膚問題。因此要格外注意孕期內(nèi)的皮膚護(hù)理,。
A,、專業(yè)線化妝品;
B,、日化線化妝品,;
C、藥線化妝品(藥妝),。
(6)按功能分類
A,、非特殊用途化妝品
a、發(fā)用品:發(fā)油類,、發(fā)蠟類,、發(fā)乳類、發(fā)露類,、發(fā)漿類
b,、護(hù)膚品:一般護(hù)膚品(護(hù)膚膏霜類、乳液類,、油類,、化妝水類、爽身類,、沐浴類),、易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品(眼周護(hù)膚類、面膜類,、洗面類)
c,、彩妝品:一般彩妝品(粉底類,、粉餅類、胭脂類,、涂身彩妝類),、眼部彩妝(描眉類、眼影類,、眼瞼類,、眼毛類、眼部彩妝卸除劑),、護(hù)唇及唇部彩妝類(護(hù)唇膏類,、亮唇油類、普色唇膏類,、唇線筆)
d,、指趾甲用品:修護(hù)類、涂彩類,、清潔漂白類
e,、芳香品:香水類、古龍水類,、花露水類
4、非特殊用途化妝品的生產(chǎn)許可證號和批準(zhǔn)文號
(1)國產(chǎn)/進(jìn)口非特殊用途化妝品都必須符合國家質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,,并獲得《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(有效期:5年,,審批權(quán)限歸屬國家質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督管理總局,2013年成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局,,就正式移交給國家食品藥品監(jiān)督管理總局),,同時還需獲得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(有效期:4年),。
A,、生產(chǎn)許可證號
“XK16-108●●●●”
申 證 單 元 |
產(chǎn)品類型 |
產(chǎn)品舉例 |
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洗發(fā)液、洗發(fā)膏,、發(fā)露,、發(fā)油(不含推進(jìn)劑)、摩絲(不 |
護(hù)膚水類 |
護(hù)膚水,、緊膚水,、化妝水、收斂水,、卸妝水,、眼部清潔液,、按摩液、護(hù)唇液,、生發(fā)液,、護(hù)膚精油、無紡布面膜等 | |
染燙發(fā)類 |
染發(fā)劑,、燙發(fā)劑等 | |
啫喱類 |
啫喱水,、啫喱膏、美目膠等 | |
膏霜乳液單元 |
護(hù)膚清潔類 |
膏,、霜,、蜜、香脂,、奶液,、洗面奶、無紡布面膜等 |
發(fā)用類 |
發(fā)乳,、焗油膏,、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等 | |
粉單元 |
散粉類 |
香粉,、爽身粉,、痱子粉、定妝粉,、面膜(粉),、浴鹽、洗發(fā)粉,、染發(fā)粉等 |
塊狀粉類 |
胭脂,、眼影、粉餅等 | |
氣霧劑及有機(jī)溶劑單元 |
氣霧劑類 |
摩絲,、發(fā)膠,、彩噴等 |
有機(jī)溶劑類 |
香水、花露水,、指甲油等 | |
蠟基單元 |
— |
唇膏,、眉筆、唇線筆,、發(fā)蠟,、睫毛膏、唇彩,、液體唇膏等 |
其它單元 |
— |
本次不列入 |
B,、衛(wèi)生許可證號
每個省式樣不同,如廣東:“GD•GMP<&&&&>衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-☼☼☼☼號”;云南:“云妝生衛(wèi)字(&&&&)☼☼☼☼號”(“&&&&”是指批準(zhǔn)年份,,“☼☼☼☼”是指證書編號),。詳細(xì)請查詢各省區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站。
(2)進(jìn)口非特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號
“衛(wèi)妝進(jìn)字(****)第####號” “衛(wèi)妝備進(jìn)字(****)第####號”
“國妝進(jìn)字(****)第####號” “國妝備進(jìn)字(****)第####號”
備注:a,、2008年8月之前化妝品的審批職能是由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的,,2008年8月后已移交至國家食品藥品監(jiān)督管理局。
b,、“XK”表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記,,“16”表示行業(yè)編號,“108”表示化妝品產(chǎn)品編號,,“●●●●”表示證書編號,;
c、“****”是批準(zhǔn)年份,,如“2008”,;“####”是指批準(zhǔn)的流水號.
二、特殊用途化妝品
1,、特殊用途化妝品:用以改變?nèi)梭w局部狀態(tài),,或是促進(jìn)人體美,或是消除人體美不利因素的一類化妝品,。此類化妝品的特點(diǎn)是帶有半永久性裝飾性(如燙發(fā)),,或帶有治療(如祛斑)作用。特殊用途化妝品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(衛(wèi)生部)的批準(zhǔn),,取得批準(zhǔn)證書(有效期:4年)后方可生產(chǎn)銷售,。
2、特殊用途化妝品的分類
(1)育發(fā)化妝品:有助于毛發(fā)生長,、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品,;
(2)染發(fā)化妝品:具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品;
(3)燙發(fā)化妝品:具有改變頭發(fā)彎曲度,,并維持相對穩(wěn)定的化妝品,;
(4)脫毛化妝品:具有減少、消除體毛作用的化妝品,;
(5)美乳化妝品:有助于乳房健美的化妝品,;
(6)健美化妝品:有助于使體形健美的化妝品,;
(7)除臭化妝品:用于消除腋臭等體臭的化妝品,;
(8)祛斑化妝品:用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品;
(9)防曬化妝品:具有吸收紫外線作用,,減輕因日曬引起皮膚損傷的化妝品,。
3、生產(chǎn)許可證號,、衛(wèi)生許可證號和批準(zhǔn)文號
(1)國產(chǎn)/進(jìn)口特殊用途化妝品都必須符合國家質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,,并獲得《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(有效期:5年,,審批權(quán)限歸屬國家質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督管理總局,2013年成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局,,就正式移交給國家食品藥品監(jiān)督管理總局),,同時還需獲得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(有效期:4年)。(前有詳細(xì)介紹)
(2)批準(zhǔn)文號
衛(wèi)妝特字(****)第####號:國產(chǎn)特殊用途化妝品
國妝特字G****####:國產(chǎn)特殊用途化妝品
衛(wèi)妝特進(jìn)字(****)第####號:進(jìn)口特殊用途化妝品
國妝特進(jìn)字J****####:進(jìn)口特殊用途化妝品
備注:“****”是指證書批準(zhǔn)年份,,“####”是指證書批準(zhǔn)流水號,。
三、藥妝
1,、特點(diǎn)
(1)配方必須完全公開,;
(2)配方精簡,不含色素,,香料,,防腐劑、表面活性劑,;
(3)有效成分的含量較高,,針對性強(qiáng),較一般保養(yǎng)品功效顯著,。
2,、功能
(1)功能活化:含高濃度的維他命C,果酸,,抗氧化劑,,殺菌消炎等成分;
(2)輔助醫(yī)療:可以抗皮脂,,抑制痤瘡,,殺菌,抗細(xì)菌等,;
(3)修護(hù)保養(yǎng):適合耐受性差的膚質(zhì)或肌膚出現(xiàn)問題的患者使用的溫和,,修復(fù)保養(yǎng)品;
(4)術(shù)后護(hù)理:磨皮,、鐳射手術(shù)或換膚后使用的修護(hù),、防曬、美白或遮瑕保養(yǎng)品,。
(1)第一類:針對敏感皮膚。成分溫和,,重要減少對皮膚的刺激,,舒緩過敏現(xiàn)象;
(2)第二類:針對青春痘及凹洞、疤痕,。以剝離表層角質(zhì),,控制油分分泌達(dá)到治療效果;
(3)第三類:針對毛孔粗大及痘痘肌,,有效對肌膚控油,,改善肌膚;
(4)第四類:針對斑點(diǎn),、皺紋及黯沉的皮膚類型,,可以達(dá)到美白、緊實(shí)和光澤皮膚的效果,;
(5)第五類:以純天然植物提取為主,,成分安全溫和,對補(bǔ)水抗衰有奇效,。
4,、中藥化妝品
(1)延緩細(xì)胞老化:黃芪和人參的提取物可以延長細(xì)胞的壽命,包括人體皮膚的成纖維細(xì)胞,。
(2)清除自由基:自由基包括超氧化物和羥基自由基,,其氧化能力很強(qiáng),會導(dǎo)致皮膚和機(jī)體老化,。實(shí)驗(yàn)表明,,許多中藥材都具有較強(qiáng)的抗氧化劑作用。五味子和三七提取物能有效抑制脂質(zhì)過氧化以及丙二醛的產(chǎn)生,。提取物中的類黃酮可以提高細(xì)胞中抗氧化酶的生物活性,,可以促進(jìn)SOD 和GSH- PX 酶的合成,從而減少脂質(zhì)過氧化,。另外,,丹參含有丹參酸乙和丹酚酸C 活性物,是有效的自由基清除劑,,同時還能抑制脂質(zhì)過氧化和血小板的聚集,。
(3)修復(fù)膠原:膠原是最為豐富的人體蛋白質(zhì),占蛋白質(zhì)總量的25%,,是真皮的重要組成部分,,它是一種補(bǔ)溶性蛋白,主要存在于皮膚,、牙齒,、骨骼和腱等部位。隨著年齡的增長,,膠原對物理應(yīng)激的反應(yīng)能力會逐漸下降,,因?yàn)榱u脯氨酸是皮膚膠原中最為重要和穩(wěn)定的氨基酸,,它的相對含量能間接反映皮膚中的膠原含量,,同時反映出真皮的老化程度,。研究表明,許多傳統(tǒng)中草藥不僅可以清除自由基,,還具有膠原修復(fù)能力,。茯苓提取物可以提高羥脯氨酸的含量,抑制膠原蛋白分子的交聯(lián),;黃精和枸杞子的配方能有效提高羥脯氨酸的含量,,促進(jìn)成纖維細(xì)胞的繁殖;丹參含有的丹參酸乙和丹酚酸C 活性物,,可以提高SOD 的活性,,增加羥脯氨酸的含量,改善皮膚的彈性,。
(4)免疫調(diào)節(jié):皮膚的表皮部分是抵御抗原入侵的天然防線,,表皮的最外層是角質(zhì)層,下面是脂質(zhì)雙層,。隨著年齡的增長,,許多免疫功能的響應(yīng)都會下降。當(dāng)免疫系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時,,會對膠原和彈性蛋白造成負(fù)面影響,,延緩傷口的愈合。在中草藥中,,五味子提取物能提高巨噬細(xì)胞的活性,,同時增強(qiáng)SOD 的作用;三七的主要活性成分是皂苷,,它不僅具有較強(qiáng)的自由基清除能力,,還可以調(diào)節(jié)皮膚的免疫力。另外,,菟絲子提取物通過增加白介素- 2 的合成,,從而提高機(jī)體免疫力。
(5)促進(jìn)皮膚微循環(huán):皮膚的微循環(huán)有助于高效地為皮膚提供營養(yǎng)物質(zhì),,支持細(xì)胞代謝,,并調(diào)節(jié)體溫,這對皮膚護(hù)理和延緩皮膚衰老都十分重要,。丹參提取物可以改善皮膚毛細(xì)血管的血液循環(huán),;當(dāng)歸和白芨提取物由于含有類黃酮,不僅是強(qiáng)有力的抗氧化劑,,還能有效改善血液循環(huán),,從而延緩皮膚衰老,。
四、有關(guān)的法律法規(guī)
化妝品也屬于國家質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度(QS)管理的范疇,,有關(guān)法律法規(guī)部分可以去《藥企跨界大健康3 食品常識》查找,,也可以上有關(guān)部門網(wǎng)站查找。
1,、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1990年1月1日,,衛(wèi)生部令第3號) http://www.moh.gov.cn/fzs/s3576/200804/4c507f465c00488f8628ee49d15d480f.shtml
2、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(1991年3月27日,,衛(wèi)生部令第13號) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/200804/f06b8bc8beff4f2e9afa2ce43f2a9869.shtml
3,、《關(guān)于修改<化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則>第四十九條、第五十條的通知》(2005年6月1日,,衛(wèi)生部,,衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕190號) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/200804/8aacfce3e51749f7abadbc63a8740d84.shtml
4、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2002年版)》(2003年1月1日,,衛(wèi)生部,,衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕229號) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgz/201304/a47eda0d193e49fa9010551bd3ff2b18.shtml
5、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》(2008年9月1日,,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,,總局第100號令) http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjl/20072008/200708/t20070831_239313.htm
6、《化妝品命名規(guī)定》,、《化妝品命名指南》(2010年2月5日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,國食藥監(jiān)許[2010]72號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/45942.html
7,、《化妝品技術(shù)審評要點(diǎn)》,、《化妝品技術(shù)審評指南》(2010年9月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)許[2010]393號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/54432.html
8,、《化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)》(2010年11月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室,,食藥監(jiān)辦許[2010]115號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/55564.html
9,、《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》(2011年4月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)許[2010]454號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/56513.html
10,、《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(2011年10月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)許[2011]181號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/60972.html
11,、《化妝品行政許可延續(xù)技術(shù)審評要點(diǎn)》(2011年4月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)許[2011]189號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/61100.html
12,、《化妝品新原料申報與審評指南》(2011年7月1日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,國食藥監(jiān)許[2011]207號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/61608.html
13,、《兒童化妝品申報與審評指南》(2012年10月12日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,國食藥監(jiān)�,;痆2012]291號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/75516.html
等等,,詳細(xì)目錄請看http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1195/76625.html(作者:湯夢華)
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