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藥企跨界大健康6 中藥飲片常識

已有 57973 次閱讀2013-9-19 18:44 |系統(tǒng)分類:營銷實戰(zhàn)| 大健康, 藥企, 跨界, 中藥飲片

一,、中藥飲片

1,、中藥飲片:中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論,、中藥炮制方法,,經(jīng)過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片是中醫(yī)藥的精華所在,藥材經(jīng)過不同的炮制方法,其藥性和功效會改變,,是中醫(yī)用藥的特點和優(yōu)勢。

2,、中藥飲片的品種目錄

1干姜,;(2炮姜;(3姜炭,;(4大黃,;(5酒大黃

6熟大黃,;(7大黃炭,;(8梔子;(9焦梔子,;(10炒梔子,;

11黃芪;(12炙黃芪,;(13黃連,;(14酒黃連;(15姜黃連,;

16萸黃連,;(17麻黃;(18炙麻黃,;(19丹參,;(20酒丹參

21何首烏,;(22制何首烏,;(23甘草,;(24炙甘草,;(25石膏

26煅石膏,;(27白術,;(28炒白術;(29焦白術,;(30赤芍,;

31白芍,;(32炒白芍;(33酒白芍,;(34生地黃,;(35熟地黃

36當歸,;(37酒當歸,;(38檳榔;(39焦檳榔,;(40延胡索,;

41醋延胡索;(42槐花,;(43槐花炭,;(44黃芩;(45酒黃芩,;

46三七粉,;(47紅參;(48冰片,;(49紅粉,;(50輕粉

51玄明粉,;(52芒硝,;(53青黛;(54滑石粉,;(55赭石,;

56煅赭石;(57蘆薈,;(58兒茶,;(59制川烏;(60制草烏,;

61黑順片,;(62白附片;(63淡附片,;(64炮附片,;(65巴豆霜

66千金子霜,;(67馬錢子粉,;(68米斑蝥;(69朱砂,;(70雄黃,;

71炒谷芽,;(72煅牡蠣;(73炒稻芽,;(74醋香附,;(75醋柴胡

76酒肉蓯蓉,;(77煅龍齒,;(78煅石決明;(79醋龜甲,;(80焦六神曲

3,、常見飲片的八種種類和規(guī)格

1極薄片厚度為0.5mm以下

2薄片厚度為1-2mm,;

3厚片厚度為2-4mm,;

4斜片厚度為2-4mm;

5直片(順片)厚度為2-4mm,;

6包括細絲和寬絲,,細絲寬度為2-3mm,寬絲寬度為5-10mm,;

7包括短段和長短,,短段長度為5-10mm,長段長度為10-15mm,;

8邊長為8-12mm的立方塊或長方塊,。

4、常用的飲片養(yǎng)護方法

石灰干燥法,、酒精防蟲法,、化學藥品滅蟲法(硫黃熏蒸法)、氣調法,、對抗貯藏法和冷藏法等,。

1對含淀粉多的藥材,如澤瀉,、山藥,、葛根、黃芪等切成飲片后要及時干燥,,貯存在通風,、干燥、涼處,,防蟲蛀,、防潮,。

2對含揮發(fā)油多的藥材,,如薄荷,、當歸、木香,、川芎等切成飲片后,,干燥溫度小于30℃,如大于30℃則損失有效成分,,貯藏時環(huán)境溫度不能太高,,否則易散失香氣或泛油,溫度太高易吸濕霉變和蟲蛀,,應置陰涼干燥處保存,。

3對含糖分及黏液質較多的飲片,如肉蓯蓉,、熟地黃,、天冬、黨參等,,炮制后不易干燥,,在溫度高濕度大的環(huán)境極易變軟發(fā)黏,易被污染,,應防霉,、防蟲蛀,置通風干燥處貯藏,。

4種子類藥材經(jīng)炒制后增加了香氣,,如紫蘇子、柏子仁,、萊菔子,、薏苡仁等,應貯藏缸,、罐中封閉保管,,防蟲害及鼠咬。

5凡酒制飲片,,如當歸,、常山、大黃等,,醋制飲片,,如蕪花、大戟,、香附,、甘遂等均貯于密閉容器中,置陰涼處,。

6凡鹽炙的飲片,,如澤瀉,、知母、車前子,、巴戟天等,,很容易吸收空氣中的濕氣,易受潮變軟,,若溫度高,,其中水分散失則鹽析出。故應貯于密閉容器內,,置通風干燥處以防受潮,。

7經(jīng)蜜炙的飲片,如款冬花,、甘草,、枇杷葉等,炮制后糖分大,,較難干燥,,特別容易受潮變軟或粘連成團且易被污染,蟲蛀,、霉變及鼠咬,,應貯于缸、罐內,,盡量密閉以免吸潮,,置通風干燥處保存養(yǎng)護。

8某些礦物類飲片,,如硼砂,、芒硝等在干燥空氣中,容易失去結晶水而風化,,故應貯于密封的缸罐中,,置于陰涼處養(yǎng)護。

5,、中藥飲片的種類

(1)普通中藥飲片中醫(yī)常用飲片,,最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點已有數(shù)千年的應用歷史,。

(2)中藥免煎飲片方便上班族人群,,但不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點。

(3)中藥顆粒飲片體積小,,調配方便,,同樣不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點,不受中醫(yī)界推薦使用。

(4)中藥破壁飲片近年最新科技成果,,價額昂貴,,目前還不適合中國國情,無法推廣使用,。

(5)中藥精制飲片即小包裝飲片。稱量準確,,清潔衛(wèi)生,,規(guī)格統(tǒng)一,調配方便,,價格相對較貴,,有些品種不符合炮制和調配規(guī)范屬國家推薦使用飲片,。

9,、中藥材GAP認證

中藥材GAP是Good  Agricultural  Practice的縮寫,直譯為“良好的農業(yè)規(guī)范(因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農業(yè)范疇)”,,在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范”,。它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程,是藥學和農學結合的產(chǎn)物,,是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程,。中藥材GAP認證證書的有效期為5年。

二,、中藥飲片的分類

1,、按加工等級

初加工分級方面有統(tǒng)貨、選貨,、大選,、小選、特選,、一級,、二級、三級,、四五混級,、級外投料,其中統(tǒng)貨就是大小貨混在一起的一種規(guī)格,。分級常見的品種有白芍,、生地、天麻,,另外像三七,、人參、川芎、西洋參也有類似分級,。如如三七分60頭,、40頭、20頭,、120頭,、80頭、無數(shù)頭,、等等級,;紅參有64支、30支,、20支,、參須之分;生曬參有25支,、40支,、60支之分;西洋參有長支,、短支之別等等,。還有按加工凈度和方法劃分。如山藥帶有表皮者稱"毛山藥",,除去表皮并搓圓加工成商品的稱"光山藥",。其它的如毛香附與光香附;個茯苓與茯苓塊,;生曬參與紅參,;毛殼麝香麝香仁等。

2,、按加工方法

有清水,、鹽水、生統(tǒng),、熟統(tǒng),、凈貨、水洗等,,如全蝎有清水和鹽水之分,,地黃有生地熟地之別(其實生地和熟地為兩種藥,但出自一種藥材原料),,王不留行,、草決明、蘆巴子有凈貨,、含雜之分,,菟絲子,、車前子等小籽粒藥材有水洗和凈貨之分。

3,、按產(chǎn)地

就是以產(chǎn)地名來區(qū)別同一種藥材,,如白術有亳統(tǒng)和浙統(tǒng),甘草有新統(tǒng)和內蒙統(tǒng),,防風有關統(tǒng),、西統(tǒng)和祁統(tǒng)等。

4,、按生長采收期

三七因采收季節(jié)不同常分為"春七"和"冬七"二種規(guī)格,。前者選生三年以下,在開花前打挖的,,質地飽滿,、品質優(yōu),;后者為秋冬季結籽后采收,,體大質松品質次。連翹根據(jù)采摘早,、晚不同時間的果實,,將色黃老者稱"老翹",色青嫩者稱"青翹"

5,、按顏色

連翹有青黃,、丹皮分黑丹沒去外皮和白丹也稱刮丹,就是刮去外皮,,常見顏色規(guī)格有黃統(tǒng),、青統(tǒng)、黑統(tǒng),、白統(tǒng),、紅統(tǒng)等

6、按包裝

以外在包裝有機包,、編織袋,、散把、柳條把等,。如袋裝半枝蓮和機器捆半枝蓮,,散把黨參、柳條把當歸等,。

7,、按質量

質量上的規(guī)格大致分為家種和野生、國產(chǎn)和進口,、柴質和粉質,,如野生丹參和家種丹參,進口西洋參和國產(chǎn)西洋參,粉干姜和柴干姜等等,。

三,、中藥飲片的鑒定

目前我國藥材的鑒定標準分為三級,即一級國家藥典標準,;二級部頒標準,;三級地方標準。

1,、國家藥典

藥典是國家對藥品質量標準及檢驗方法所作的技術規(guī)定,,是藥品生產(chǎn)、供應,、使用,、檢驗、管理部門共同遵循的法定依據(jù),�,!吨腥A人民共和國藥典》是我們國家控制藥品質量的標準,收載使用較廣,、療效較好的藥品,。中國藥典自1953年版起至2010年版止,共出版9次,。2010年版藥典分一部,、二部和三部,收載品種總計4567種,,其中新增1386種,。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物,、成方制劑和單味制劑等,,品種共計2165種,其中新增1019種(包括439個飲片標準),、修訂634種,;藥典二部收載化學藥品、抗生素,、生化藥品,、放射性藥品以及藥用輔料等,品種共計2271種,,其中新增330種,、修訂1500種;藥典三部收載生物制品,,品種共計131種,,其中新增37種,、修訂94種。收載的附錄亦有變化,,其中藥典一部新增14個,、修訂47個;藥典二部新增15個,、修訂69個,;藥典三部新增18個、修訂39個,。一,、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載,,并盡可能做到統(tǒng)一協(xié)調,、求同存異。

2,、部頒標準

中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標準簡稱部頒標準,。對藥典未收載的常用而有一定療效的藥品,由藥典委員會編寫,,衛(wèi)生部批準執(zhí)行,,作為藥典的補充,。值的提出的是,,國家藥品監(jiān)督管理局新機構的成立,省,、市相應機構也將會在歸屬方面有所變動,。有關部頒標準、地方標準制定,、發(fā)布,、修改也將會有新的條文出臺。

3,、地方標準

各省,、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)審批的藥品標準簡稱地方標準,。此標準系收載中國藥典及部頒標準中未收載的藥品,,或雖有收載但規(guī)格有所不同的本省、市,、自治區(qū)生產(chǎn)的藥品,,它具有本地區(qū)性的約束力

上述三個標準,,以藥典為準,,部頌標準為補充,。凡是在全國經(jīng)銷的藥材或生產(chǎn)中成藥所用的藥材,必須符合藥典和部頒標準,。凡不符合以上兩個標準或使用其它地方標準的藥材可鑒定為偽品,。地方標準只能在本地區(qū)使用。市場上經(jīng)銷的藥材必須經(jīng)各省,、市,、縣藥檢所鑒定方有效

五,、有關中藥飲片的法律法規(guī)

1,、中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)2002年6月1日國家藥品監(jiān)督管理局令第32號)  http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/201105/e7ebf8c150c04064befc0c8a5a481536.shtml

2,、《進口藥材管理辦法(試行)》(2006年2月1日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局令第22號)  http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/201105/7301a30ab1cf41d9b0ebb85cde6941ed.shtml

3、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》2007年3月12日,,國家中醫(yī)藥管理局,、衛(wèi)生部,國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號  http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgz/201304/87f941d5480e48c7a14952cd67617846.shtml

4,、野生藥材資源保護管理條例》(1987年12月1日,,1987年10月30日國務院發(fā)布  http://www.moa.gov.cn/zwllm/zcfg/flfg/200601/t20060120_539465.htm

5、《認證證書和認證標志管理辦法》2004年8月1日,,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第63號  http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjl/20032004/201210/t20121015_235209.htm

6,、《關于進一步做好中藥材質量監(jiān)管工作的通知》(2011年05月03日國家食品藥品監(jiān)督管理局,,食藥監(jiān)辦安[2011]64號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1035/61210.html

7,、《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》、《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》(2003年11月1日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)安[2003]251號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9344.html

8、《關于印發(fā)中藥飲片,、醫(yī)用氧GMP補充規(guī)定的通知》(2003年1月30日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局國藥監(jiān)安[2003]40號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/9790.html

9,、《關于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》(2004年10月26日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局國食藥監(jiān)安[2004]514號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10314.html

10,、《關于外商投資中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍有關問題的通知》(2006年1月10日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局國食藥監(jiān)安[2006]14號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10485.html

11,、《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(2011年1月5日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)安[2011]25號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/58096.html

12、《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》(2003年12月18日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)辦[2003]358號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10192.html

13、《關于加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》(2008年2月1日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)辦[2008]42號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/27837.html

14、《關于進一步做好中藥材質量監(jiān)管工作的通知》(2011年5月3日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,食藥監(jiān)辦安[2011]64號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/61210.html

15、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》(2013年6月26日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳,,食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕28號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/81780.html

16、《中藥品種保護條例》(1993年1月1日,,國務院令第106號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/25226.html

17,、《中華人民共和國藥品管理法》(2001年12月1日主席令第45號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/23396.html

18,、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》》(2002年9月15日,,國務院令第360號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/23395.html

19、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2004年8月5日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24501.html

20,、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)(2011年3月1日衛(wèi)生部令第79號)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/58500.html(作者:湯夢華)

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