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一、中藥飲片
1,、中藥飲片:中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論,、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后的,,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥,。中藥飲片是中醫(yī)藥的精華所在,藥材經(jīng)過(guò)不同的炮制方法,,其藥性和功效會(huì)改變,,是中醫(yī)用藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。
2,、中藥飲片的品種目錄
(1)干姜,;(2)炮姜;(3)姜炭,;(4)大黃,;(5)酒大黃;
(6)熟大黃,;(7)大黃炭,;(8)梔子;(9)焦梔子,;(10)炒梔子,;
(11)黃芪;(12)炙黃芪,;(13)黃連,;(14)酒黃連,;(15)姜黃連;
(16)萸黃連,;(17)麻黃,;(18)炙麻黃;(19)丹參,;(20)酒丹參,;
(21)何首烏;(22)制何首烏,;(23)甘草,;(24)炙甘草;(25)石膏,;
(26)煅石膏,;(27)白術(shù);(28)炒白術(shù),;(29)焦白術(shù),;(30)赤芍;
(31)白芍,;(32)炒白芍,;(33)酒白芍;(34)生地黃,;(35)熟地黃,;
(36)當(dāng)歸;(37)酒當(dāng)歸,;(38)檳榔,;(39)焦檳榔;(40)延胡索,;
(41)醋延胡索,;(42)槐花;(43)槐花炭,;(44)黃芩,;(45)酒黃芩;
(46)三七粉,;(47)紅參,;(48)冰片;(49)紅粉,;(50)輕粉,;
(51)玄明粉,;(52)芒硝,;(53)青黛,;(54)滑石粉;(55)赭石,;
(56)煅赭石,;(57)蘆薈;(58)兒茶,;(59)制川烏,;(60)制草烏;
(61)黑順片,;(62)白附片,;(63)淡附片;(64)炮附片,;(65)巴豆霜,;
(66)千金子霜;(67)馬錢(qián)子粉,;(68)米斑蝥,;(69)朱砂;(70)雄黃,;
(71)炒谷芽,;(72)煅牡蠣;(73)炒稻芽,;(74)醋香附,;(75)醋柴胡;
(76)酒肉蓯蓉,;(77)煅龍齒,;(78)煅石決明;(79)醋龜甲,;(80)焦六神曲
3,、常見(jiàn)飲片的八種種類和規(guī)格
(1)極薄片:厚度為0.5mm以下;
(2)薄片:厚度為1-2mm,;
(3)厚片:厚度為2-4mm,;
(4)斜片:厚度為2-4mm;
(5)直片(順片):厚度為2-4mm,;
(6)絲:包括細(xì)絲和寬絲,,細(xì)絲寬度為2-3mm,寬絲寬度為5-10mm,;
(7)段:包括短段和長(zhǎng)短,,短段長(zhǎng)度為5-10mm,長(zhǎng)段長(zhǎng)度為10-15mm;
(8)塊:邊長(zhǎng)為8-12mm的立方塊或長(zhǎng)方塊,。
4,、常用的飲片養(yǎng)護(hù)方法
石灰干燥法、酒精防蟲(chóng)法,、化學(xué)藥品滅蟲(chóng)法(硫黃熏蒸法),、氣調(diào)法、對(duì)抗貯藏法和冷藏法等,。
(1)對(duì)含淀粉多的藥材,,如澤瀉,、山藥,、葛根、黃芪等切成飲片后要及時(shí)干燥,,貯存在通風(fēng),、干燥,、涼處,防蟲(chóng)蛀,、防潮,。
(2)對(duì)含揮發(fā)油多的藥材,如薄荷,、當(dāng)歸,、木香、川芎等切成飲片后,,干燥溫度小于30℃,,如大于30℃則損失有效成分,貯藏時(shí)環(huán)境溫度不能太高,,否則易散失香氣或泛油,,溫度太高易吸濕霉變和蟲(chóng)蛀,應(yīng)置陰涼干燥處保存,。
(3)對(duì)含糖分及黏液質(zhì)較多的飲片,,如肉蓯蓉、熟地黃,、天冬,、黨參等,炮制后不易干燥,,在溫度高濕度大的環(huán)境極易變軟發(fā)黏,,易被污染,應(yīng)防霉,、防蟲(chóng)蛀,,置通風(fēng)干燥處貯藏,。
(4)種子類藥材經(jīng)炒制后增加了香氣,如紫蘇子,、柏子仁,、萊菔子、薏苡仁等,,應(yīng)貯藏缸,、罐中封閉保管,,防蟲(chóng)害及鼠咬,。
(5)凡酒制飲片,如當(dāng)歸,、常山,、大黃等,醋制飲片,,如蕪花,、大戟、香附,、甘遂等均貯于密閉容器中,,置陰涼處。
(6)凡鹽炙的飲片,,如澤瀉,、知母、車前子,、巴戟天等,,很容易吸收空氣中的濕氣,易受潮變軟,,若溫度高,,其中水分散失則鹽析出。故應(yīng)貯于密閉容器內(nèi),,置通風(fēng)干燥處以防受潮,。
(7)經(jīng)蜜炙的飲片,如款冬花,、甘草,、枇杷葉等,炮制后糖分大,,較難干燥,,特別容易受潮變軟或粘連成團(tuán)且易被污染,蟲(chóng)蛀,、霉變及鼠咬,,應(yīng)貯于缸,、罐內(nèi),盡量密閉以免吸潮,,置通風(fēng)干燥處保存養(yǎng)護(hù),。
(8)某些礦物類飲片,如硼砂,、芒硝等在干燥空氣中,,容易失去結(jié)晶水而風(fēng)化,故應(yīng)貯于密封的缸罐中,,置于陰涼處養(yǎng)護(hù),。
5、中藥飲片的種類
(1)普通中藥飲片:中醫(yī)常用飲片,,最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn),,已有數(shù)千年的應(yīng)用歷史。
(2)中藥免煎飲片:方便上班族人群,,但不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn),。
(3)中藥顆粒飲片:體積小,調(diào)配方便,,同樣不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn),,不受中醫(yī)界推薦使用。
(4)中藥破壁飲片:近年最新科技成果,,價(jià)額昂貴,,目前還不適合中國(guó)國(guó)情,無(wú)法推廣使用,。
(5)中藥精制飲片:即小包裝飲片,。稱量準(zhǔn)確,清潔衛(wèi)生,,規(guī)格統(tǒng)一,,調(diào)配方便,價(jià)格相對(duì)較貴,,有些品種不符合炮制和調(diào)配規(guī)范,,屬國(guó)家推薦使用飲片。
9,、中藥材GAP認(rèn)證
中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫(xiě),,直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范(因?yàn)橹兴幉脑耘嗷蝻曫B(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇)”,在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,。它是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程,,是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物,是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽(yáng)光工程,。中藥材GAP認(rèn)證證書(shū)的有效期為5年,。
二,、中藥飲片的分類
1、按加工等級(jí)
初加工分級(jí)方面有統(tǒng)貨,、選貨,、大選、小選,、特選,、一級(jí)、二級(jí),、三級(jí),、四五混級(jí)、級(jí)外投料,,其中統(tǒng)貨就是大小貨混在一起的一種規(guī)格,。分級(jí)常見(jiàn)的品種有白芍,、生地,、天麻,另外像三七,、人參,、川芎、西洋參也有類似分級(jí),。如如三七分60頭,、40頭、20頭,、120頭,、80頭、無(wú)數(shù)頭,、等等級(jí),;紅參有64支、30支,、20支,、參須之分;生曬參有25支,、40支,、60支之分;西洋參有長(zhǎng)支,、短支之別等等,。還有按加工凈度和方法劃分。如山藥帶有表皮者稱"毛山藥",,除去表皮并搓圓加工成商品的稱"光山藥",。其它的如毛香附與光香附,;個(gè)茯苓與茯苓塊;生曬參與紅參,;毛殼麝香與麝香仁等,。
2、按加工方法
有清水,、鹽水,、生統(tǒng)、熟統(tǒng),、凈貨,、水洗等,如全蝎有清水和鹽水之分,,地黃有生地熟地之別(其實(shí)生地和熟地為兩種藥,,但出自一種藥材原料),王不留行,、草決明,、蘆巴子有凈貨、含雜之分,,菟絲子,、車前子等小籽粒藥材有水洗和凈貨之分。
3,、按產(chǎn)地
就是以產(chǎn)地名來(lái)區(qū)別同一種藥材,,如白術(shù)有亳統(tǒng)和浙統(tǒng),甘草有新統(tǒng)和內(nèi)蒙統(tǒng),,防風(fēng)有關(guān)統(tǒng),、西統(tǒng)和祁統(tǒng)等。
4,、按生長(zhǎng)采收期
三七因采收季節(jié)不同常分為"春七"和"冬七"二種規(guī)格,。前者選生三年以下,在開(kāi)花前打挖的,,質(zhì)地飽滿,、品質(zhì)優(yōu);后者為秋冬季結(jié)籽后采收,,體大質(zhì)松品質(zhì)次,。連翹根據(jù)采摘早、晚不同時(shí)間的果實(shí),,將色黃老者稱"老翹",,色青嫩者稱"青翹"
5、按顏色
連翹有青黃,、丹皮分黑丹(沒(méi)去外皮)和白丹(也稱刮丹,,就是刮去外皮),,常見(jiàn)顏色規(guī)格有黃統(tǒng)、青統(tǒng),、黑統(tǒng),、白統(tǒng)、紅統(tǒng)等
6,、按包裝
以外在包裝有機(jī)包,、編織袋、散把,、柳條把等,。如袋裝半枝蓮和機(jī)器捆半枝蓮,散把黨參,、柳條把當(dāng)歸等,。
7、按質(zhì)量
質(zhì)量上的規(guī)格大致分為家種和野生,、國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口,、柴質(zhì)和粉質(zhì),如野生丹參和家種丹參,,進(jìn)口西洋參和國(guó)產(chǎn)西洋參,,粉干姜和柴干姜等等,。
三,、中藥飲片的鑒定
目前我國(guó)藥材的鑒定標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí),即一級(jí)國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn),;二級(jí)部頒標(biāo)準(zhǔn),;三級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)。
1,、國(guó)家藥典
藥典是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng),、使用,、檢驗(yàn)、管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù),�,!吨腥A人民共和國(guó)藥典》是我們國(guó)家控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),收載使用較廣,、療效較好的藥品,。中國(guó)藥典自1953年版起至2010年版止,共出版9次,。2010年版藥典分一部,、二部和三部,,收載品種總計(jì)4567種,其中新增1386種,。藥典一部收載藥材和飲片,、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,,品種共計(jì)2165種,,其中新增1019種(包括439個(gè)飲片標(biāo)準(zhǔn))、修訂634種,;藥典二部收載化學(xué)藥品,、抗生素、生化藥品,、放射性藥品以及藥用輔料等,,品種共計(jì)2271種,其中新增330種,、修訂1500種,;藥典三部收載生物制品,品種共計(jì)131種,,其中新增37種,、修訂94種。收載的附錄亦有變化,,其中藥典一部新增14個(gè),、修訂47個(gè);藥典二部新增15個(gè),、修訂69個(gè),;藥典三部新增18個(gè)、修訂39個(gè),。一,、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載,,并盡可能做到統(tǒng)一協(xié)調(diào),、求同存異。
2,、部頒標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱部頒標(biāo)準(zhǔn),。對(duì)藥典未收載的常用而有一定療效的藥品,由藥典委員會(huì)編寫(xiě),,衛(wèi)生部批準(zhǔn)執(zhí)行,,作為藥典的補(bǔ)充。值的提出的是,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新機(jī)構(gòu)的成立,,省,、市相應(yīng)機(jī)構(gòu)也將會(huì)在歸屬方面有所變動(dòng)。有關(guān)部頒標(biāo)準(zhǔn),、地方標(biāo)準(zhǔn)制定,、發(fā)布、修改也將會(huì)有新的條文出臺(tái),。
3,、地方標(biāo)準(zhǔn)
各省、直轄市,、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱地方標(biāo)準(zhǔn),。此標(biāo)準(zhǔn)系收載中國(guó)藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)中未收載的藥品,或雖有收載但規(guī)格有所不同的本省,、市,、自治區(qū)生產(chǎn)的藥品,它具有本地區(qū)性的約束力,。
上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),,以藥典為準(zhǔn),部頌標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充,。凡是在全國(guó)經(jīng)銷的藥材或生產(chǎn)中成藥所用的藥材,,必須符合藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)。凡不符合以上兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或使用其它地方標(biāo)準(zhǔn)的藥材可鑒定為偽品,。地方標(biāo)準(zhǔn)只能在本地區(qū)使用,。市場(chǎng)上經(jīng)銷的藥材必須經(jīng)各省、市,、縣藥檢所鑒定方有效,。
五、有關(guān)中藥飲片的法律法規(guī)
1,、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(2002年6月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第32號(hào)) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/201105/e7ebf8c150c04064befc0c8a5a481536.shtml
2,、《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》(2006年2月1日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第22號(hào)) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/201105/7301a30ab1cf41d9b0ebb85cde6941ed.shtml
3、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(2007年3月12日,,國(guó)家中醫(yī)藥管理局,、衛(wèi)生部,國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號(hào)) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgz/201304/87f941d5480e48c7a14952cd67617846.shtml
4,、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》(1987年12月1日,,1987年10月30日國(guó)務(wù)院發(fā)布) http://www.moa.gov.cn/zwllm/zcfg/flfg/200601/t20060120_539465.htm
5、《認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》(2004年8月1日,,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第63號(hào)) http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjl/20032004/201210/t20121015_235209.htm
6,、《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(2011年05月03日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,食藥監(jiān)辦安[2011]64號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1035/61210.html
7,、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,、《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(2003年11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,國(guó)食藥監(jiān)安[2003]251號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9344.html
8,、《關(guān)于印發(fā)中藥飲片、醫(yī)用氧GMP補(bǔ)充規(guī)定的通知》(2003年1月30日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,國(guó)藥監(jiān)安[2003]40號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/9790.html
9、《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》(2004年10月26日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,國(guó)食藥監(jiān)安[2004]514號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10314.html
10、《關(guān)于外商投資中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍有關(guān)問(wèn)題的通知》(2006年1月10日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,國(guó)食藥監(jiān)安[2006]14號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10485.html
11、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(2011年1月5日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,國(guó)食藥監(jiān)安[2011]25號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/58096.html
12、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》(2003年12月18日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,國(guó)食藥監(jiān)辦[2003]358號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10192.html
13、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》(2008年2月1日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]42號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/27837.html
14、《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(2011年5月3日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,食藥監(jiān)辦安[2011]64號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/61210.html
15、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》(2013年6月26日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳,,食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕28號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/81780.html
16、《中藥品種保護(hù)條例》(1993年1月1日,,國(guó)務(wù)院令第106號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/25226.html
17,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2001年12月1日,主席令第45號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/23396.html
18,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》》(2002年9月15日,,國(guó)務(wù)院令第360號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/23395.html
19、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2004年8月5日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24501.html
20,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(2011年3月1日,,衛(wèi)生部令第79號(hào)) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/58500.html(作者:湯夢(mèng)華)
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