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一,、中藥飲片
1,、中藥飲片:中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論,、中藥炮制方法,,經(jīng)過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片是中醫(yī)藥的精華所在,藥材經(jīng)過不同的炮制方法,其藥性和功效會改變,,是中醫(yī)用藥的特點和優(yōu)勢。
2,、中藥飲片的品種目錄
(1)干姜,;(2)炮姜;(3)姜炭,;(4)大黃,;(5)酒大黃;
(6)熟大黃,;(7)大黃炭,;(8)梔子;(9)焦梔子,;(10)炒梔子,;
(11)黃芪;(12)炙黃芪,;(13)黃連,;(14)酒黃連;(15)姜黃連,;
(16)萸黃連,;(17)麻黃;(18)炙麻黃,;(19)丹參,;(20)酒丹參;
(21)何首烏,;(22)制何首烏,;(23)甘草,;(24)炙甘草,;(25)石膏;
(26)煅石膏,;(27)白術,;(28)炒白術;(29)焦白術,;(30)赤芍,;
(31)白芍,;(32)炒白芍;(33)酒白芍,;(34)生地黃,;(35)熟地黃;
(36)當歸,;(37)酒當歸,;(38)檳榔;(39)焦檳榔,;(40)延胡索,;
(41)醋延胡索;(42)槐花,;(43)槐花炭,;(44)黃芩;(45)酒黃芩,;
(46)三七粉,;(47)紅參;(48)冰片,;(49)紅粉,;(50)輕粉;
(51)玄明粉,;(52)芒硝,;(53)青黛;(54)滑石粉,;(55)赭石,;
(56)煅赭石;(57)蘆薈,;(58)兒茶,;(59)制川烏;(60)制草烏,;
(61)黑順片,;(62)白附片;(63)淡附片,;(64)炮附片,;(65)巴豆霜;
(66)千金子霜,;(67)馬錢子粉,;(68)米斑蝥;(69)朱砂,;(70)雄黃,;
(71)炒谷芽,;(72)煅牡蠣;(73)炒稻芽,;(74)醋香附,;(75)醋柴胡;
(76)酒肉蓯蓉,;(77)煅龍齒,;(78)煅石決明;(79)醋龜甲,;(80)焦六神曲
3,、常見飲片的八種種類和規(guī)格
(1)極薄片:厚度為0.5mm以下;
(2)薄片:厚度為1-2mm,;
(3)厚片:厚度為2-4mm,;
(4)斜片:厚度為2-4mm;
(5)直片(順片):厚度為2-4mm,;
(6)絲:包括細絲和寬絲,,細絲寬度為2-3mm,寬絲寬度為5-10mm,;
(7)段:包括短段和長短,,短段長度為5-10mm,長段長度為10-15mm,;
(8)塊:邊長為8-12mm的立方塊或長方塊,。
4、常用的飲片養(yǎng)護方法
石灰干燥法,、酒精防蟲法,、化學藥品滅蟲法(硫黃熏蒸法)、氣調法,、對抗貯藏法和冷藏法等,。
(1)對含淀粉多的藥材,如澤瀉,、山藥,、葛根、黃芪等切成飲片后要及時干燥,,貯存在通風,、干燥、涼處,,防蟲蛀,、防潮,。
(2)對含揮發(fā)油多的藥材,,如薄荷,、當歸、木香,、川芎等切成飲片后,,干燥溫度小于30℃,如大于30℃則損失有效成分,,貯藏時環(huán)境溫度不能太高,,否則易散失香氣或泛油,溫度太高易吸濕霉變和蟲蛀,,應置陰涼干燥處保存,。
(3)對含糖分及黏液質較多的飲片,如肉蓯蓉,、熟地黃,、天冬、黨參等,,炮制后不易干燥,,在溫度高濕度大的環(huán)境極易變軟發(fā)黏,易被污染,,應防霉,、防蟲蛀,置通風干燥處貯藏,。
(4)種子類藥材經(jīng)炒制后增加了香氣,,如紫蘇子、柏子仁,、萊菔子,、薏苡仁等,應貯藏缸,、罐中封閉保管,,防蟲害及鼠咬。
(5)凡酒制飲片,,如當歸,、常山、大黃等,,醋制飲片,,如蕪花、大戟,、香附,、甘遂等均貯于密閉容器中,置陰涼處,。
(6)凡鹽炙的飲片,,如澤瀉,、知母、車前子,、巴戟天等,,很容易吸收空氣中的濕氣,易受潮變軟,,若溫度高,,其中水分散失則鹽析出。故應貯于密閉容器內,,置通風干燥處以防受潮,。
(7)經(jīng)蜜炙的飲片,如款冬花,、甘草,、枇杷葉等,炮制后糖分大,,較難干燥,,特別容易受潮變軟或粘連成團且易被污染,蟲蛀,、霉變及鼠咬,,應貯于缸、罐內,,盡量密閉以免吸潮,,置通風干燥處保存養(yǎng)護。
(8)某些礦物類飲片,,如硼砂,、芒硝等在干燥空氣中,容易失去結晶水而風化,,故應貯于密封的缸罐中,,置于陰涼處養(yǎng)護。
5,、中藥飲片的種類
(1)普通中藥飲片:中醫(yī)常用飲片,,最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點,已有數(shù)千年的應用歷史,。
(2)中藥免煎飲片:方便上班族人群,,但不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點。
(3)中藥顆粒飲片:體積小,,調配方便,,同樣不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點,不受中醫(yī)界推薦使用。
(4)中藥破壁飲片:近年最新科技成果,,價額昂貴,,目前還不適合中國國情,無法推廣使用,。
(5)中藥精制飲片:即小包裝飲片。稱量準確,,清潔衛(wèi)生,,規(guī)格統(tǒng)一,調配方便,,價格相對較貴,,有些品種不符合炮制和調配規(guī)范,屬國家推薦使用飲片,。
9,、中藥材GAP認證
中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫,直譯為“良好的農業(yè)規(guī)范(因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農業(yè)范疇)”,,在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范”,。它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程,是藥學和農學結合的產(chǎn)物,,是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程,。中藥材GAP認證證書的有效期為5年。
二,、中藥飲片的分類
1,、按加工等級
初加工分級方面有統(tǒng)貨、選貨,、大選,、小選、特選,、一級,、二級、三級,、四五混級,、級外投料,其中統(tǒng)貨就是大小貨混在一起的一種規(guī)格,。分級常見的品種有白芍,、生地、天麻,,另外像三七,、人參、川芎、西洋參也有類似分級,。如如三七分60頭,、40頭、20頭,、120頭,、80頭、無數(shù)頭,、等等級,;紅參有64支、30支,、20支,、參須之分;生曬參有25支,、40支,、60支之分;西洋參有長支,、短支之別等等,。還有按加工凈度和方法劃分。如山藥帶有表皮者稱"毛山藥",,除去表皮并搓圓加工成商品的稱"光山藥",。其它的如毛香附與光香附;個茯苓與茯苓塊,;生曬參與紅參,;毛殼麝香與麝香仁等。
2,、按加工方法
有清水,、鹽水、生統(tǒng),、熟統(tǒng),、凈貨、水洗等,,如全蝎有清水和鹽水之分,,地黃有生地熟地之別(其實生地和熟地為兩種藥,但出自一種藥材原料),,王不留行,、草決明、蘆巴子有凈貨,、含雜之分,,菟絲子,、車前子等小籽粒藥材有水洗和凈貨之分。
3,、按產(chǎn)地
就是以產(chǎn)地名來區(qū)別同一種藥材,,如白術有亳統(tǒng)和浙統(tǒng),甘草有新統(tǒng)和內蒙統(tǒng),,防風有關統(tǒng),、西統(tǒng)和祁統(tǒng)等。
4,、按生長采收期
三七因采收季節(jié)不同常分為"春七"和"冬七"二種規(guī)格,。前者選生三年以下,在開花前打挖的,,質地飽滿,、品質優(yōu),;后者為秋冬季結籽后采收,,體大質松品質次。連翹根據(jù)采摘早,、晚不同時間的果實,,將色黃老者稱"老翹",色青嫩者稱"青翹"
5,、按顏色
連翹有青黃,、丹皮分黑丹(沒去外皮)和白丹(也稱刮丹,就是刮去外皮),,常見顏色規(guī)格有黃統(tǒng),、青統(tǒng)、黑統(tǒng),、白統(tǒng),、紅統(tǒng)等
6、按包裝
以外在包裝有機包,、編織袋,、散把、柳條把等,。如袋裝半枝蓮和機器捆半枝蓮,,散把黨參、柳條把當歸等,。
7,、按質量
質量上的規(guī)格大致分為家種和野生、國產(chǎn)和進口,、柴質和粉質,,如野生丹參和家種丹參,進口西洋參和國產(chǎn)西洋參,粉干姜和柴干姜等等,。
三,、中藥飲片的鑒定
目前我國藥材的鑒定標準分為三級,即一級國家藥典標準,;二級部頒標準,;三級地方標準。
1,、國家藥典
藥典是國家對藥品質量標準及檢驗方法所作的技術規(guī)定,,是藥品生產(chǎn)、供應,、使用,、檢驗、管理部門共同遵循的法定依據(jù),�,!吨腥A人民共和國藥典》是我們國家控制藥品質量的標準,收載使用較廣,、療效較好的藥品,。中國藥典自1953年版起至2010年版止,共出版9次,。2010年版藥典分一部,、二部和三部,收載品種總計4567種,,其中新增1386種,。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物,、成方制劑和單味制劑等,,品種共計2165種,其中新增1019種(包括439個飲片標準),、修訂634種,;藥典二部收載化學藥品、抗生素,、生化藥品,、放射性藥品以及藥用輔料等,品種共計2271種,,其中新增330種,、修訂1500種;藥典三部收載生物制品,,品種共計131種,,其中新增37種,、修訂94種。收載的附錄亦有變化,,其中藥典一部新增14個,、修訂47個;藥典二部新增15個,、修訂69個,;藥典三部新增18個、修訂39個,。一,、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載,,并盡可能做到統(tǒng)一協(xié)調,、求同存異。
2,、部頒標準中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標準簡稱部頒標準,。對藥典未收載的常用而有一定療效的藥品,由藥典委員會編寫,,衛(wèi)生部批準執(zhí)行,,作為藥典的補充,。值的提出的是,,國家藥品監(jiān)督管理局新機構的成立,省,、市相應機構也將會在歸屬方面有所變動,。有關部頒標準、地方標準制定,、發(fā)布,、修改也將會有新的條文出臺。
3,、地方標準
各省,、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)審批的藥品標準簡稱地方標準,。此標準系收載中國藥典及部頒標準中未收載的藥品,,或雖有收載但規(guī)格有所不同的本省、市,、自治區(qū)生產(chǎn)的藥品,,它具有本地區(qū)性的約束力。
上述三個標準,,以藥典為準,,部頌標準為補充,。凡是在全國經(jīng)銷的藥材或生產(chǎn)中成藥所用的藥材,必須符合藥典和部頒標準,。凡不符合以上兩個標準或使用其它地方標準的藥材可鑒定為偽品,。地方標準只能在本地區(qū)使用。市場上經(jīng)銷的藥材必須經(jīng)各省,、市,、縣藥檢所鑒定方有效。
五,、有關中藥飲片的法律法規(guī)
1,、《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》(2002年6月1日,國家藥品監(jiān)督管理局令第32號) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/201105/e7ebf8c150c04064befc0c8a5a481536.shtml
2,、《進口藥材管理辦法(試行)》(2006年2月1日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局令第22號) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/201105/7301a30ab1cf41d9b0ebb85cde6941ed.shtml
3、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(2007年3月12日,,國家中醫(yī)藥管理局,、衛(wèi)生部,國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號) http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgz/201304/87f941d5480e48c7a14952cd67617846.shtml
4,、《野生藥材資源保護管理條例》(1987年12月1日,,1987年10月30日國務院發(fā)布) http://www.moa.gov.cn/zwllm/zcfg/flfg/200601/t20060120_539465.htm
5、《認證證書和認證標志管理辦法》(2004年8月1日,,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第63號) http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjl/20032004/201210/t20121015_235209.htm
6,、《關于進一步做好中藥材質量監(jiān)管工作的通知》(2011年05月03日,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,食藥監(jiān)辦安[2011]64號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1035/61210.html
7,、《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》、《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》(2003年11月1日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)安[2003]251號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9344.html
8、《關于印發(fā)中藥飲片,、醫(yī)用氧GMP補充規(guī)定的通知》(2003年1月30日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,國藥監(jiān)安[2003]40號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/9790.html
9,、《關于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》(2004年10月26日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,國食藥監(jiān)安[2004]514號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10314.html
10,、《關于外商投資中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍有關問題的通知》(2006年1月10日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,國食藥監(jiān)安[2006]14號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10485.html
11,、《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(2011年1月5日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)安[2011]25號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/58096.html
12、《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》(2003年12月18日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)辦[2003]358號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10192.html
13、《關于加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》(2008年2月1日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國食藥監(jiān)辦[2008]42號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/27837.html
14、《關于進一步做好中藥材質量監(jiān)管工作的通知》(2011年5月3日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局,,食藥監(jiān)辦安[2011]64號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/61210.html
15、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》(2013年6月26日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳,,食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕28號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/81780.html
16、《中藥品種保護條例》(1993年1月1日,,國務院令第106號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/25226.html
17,、《中華人民共和國藥品管理法》(2001年12月1日,主席令第45號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/23396.html
18,、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》》(2002年9月15日,,國務院令第360號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/23395.html
19、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2004年8月5日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24501.html
20,、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(2011年3月1日,衛(wèi)生部令第79號) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/58500.html(作者:湯夢華)
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