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保健食品行政審批“取消”幾家歡喜幾家愁
2月17日,,國家藥監(jiān)總局公開了29項行政審批事項目錄,,其中備受保健行業(yè)關(guān)注的保健食品注冊審批被列入“非行政許可審批”,在保健品行業(yè)引發(fā)軒然大波,�,!靶姓䦟徟贫取卑l(fā)展到今天,,也逐漸顯現(xiàn)出嚴重的弊端,包括定義不清楚,、科學依據(jù)不充分,、法規(guī)不健全等成為行業(yè)發(fā)展的障礙,一些產(chǎn)品重復審批,,如魚油類產(chǎn)品就批了100多個嚴重浪費了資源,,審批的重點往往偏離了安全性和功能效果,。如今面對“保健食品注冊審批或取消”的消息,在業(yè)界卻分裂成兩個陣營,,有人認為保健品取消審批利大于弊,,而有人則擔心,真的取消了行政審批,,市場會更亂,。
支持取消保健品行政審批的一方認為:目前審批制度已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的障礙,對企業(yè)影響最大的問題是在審批成本上,,企業(yè)經(jīng)濟投入太多(審批時企業(yè)的研究資料都不算數(shù),,要在國家制定的機構(gòu)重新做實驗),而且排隊時間長,、效率低,、許多功能限制很死。據(jù)了解,,這么多年沒有新功能的產(chǎn)品被審批成功的案例,,所有責任都由政府來承擔,政府很謹慎,、很保守,、這也限制了企業(yè)的積極性。提到保健食品,,必然聯(lián)想到“藍帽子”,,這個由國家相關(guān)主管部門審批認證的保健食品標志,天藍色,,呈帽形,,俗稱“藍帽子”。獲批的保健食品企業(yè),,在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標注“藍帽子”標志和“國食健字” ,。“藍帽”審批的背后,,存在著一條從申報企業(yè)到中介機構(gòu),、再到審批部門的利益鏈條。從事過這項業(yè)務(wù)的中介楊先生透漏,,根據(jù)審批種類不同,,中介機構(gòu)會明碼標價,辦一個“藍帽”通常要加30~50萬元,,有的則低一點,。比如,申報維生素類,,收費12萬至20萬元,;申報調(diào)節(jié)免疫力功能類,,收費28萬元至30萬元;申報降血脂功能類,,收費42萬至45萬元,。當然企業(yè)只管交錢,剩下的事情都有中介搞定,,替申報企業(yè)制作一張“完美”的配方——在樣品生產(chǎn),、審核環(huán)節(jié)“做文章”——公關(guān)專家組審評會。
不過,,反對保健食品取消審批的一方則擔心,,保健食品市場已經(jīng)很亂,如果取消行政審批行業(yè)門檻將大大降低,,到時任何人都能進來,,資質(zhì)參差不齊,肯定會造成行業(yè)內(nèi)的混亂和無序競爭,。在當前形勢下,保健品的審批管理制度有存在的必要,,功效上還是需要限制,。否則企業(yè)會亂聲稱產(chǎn)品的功能,確實需要審批,。但是如何改變當前管理制度存在的弊端是需要考慮的,。有業(yè)內(nèi)人士指出,國家食品藥品監(jiān)督管理總局連續(xù)幾年對保健食品違法添加化學藥物成分進行專項整治,,但違法現(xiàn)象仍然屢禁不止,。其根本原因在于,保健品制度管路重心錯位,,保障食品安全的核心并不在于是否核發(fā)產(chǎn)品準入證,,而在于對于原料安全性的研究和生產(chǎn)過程的嚴格管理。要想實現(xiàn)保健品市場的有效監(jiān)管,,一方面不能指望政府一手包攬所有事情,,消費者要積極、主動的參與監(jiān)督及獲取科學的營養(yǎng)補充知識:另一方面,,保健品審核方面更應該針對成分物質(zhì)而不是成品進行功能,、安全性方面的檢測審批,如此才能盡快與國際接軌,,促進中國營養(yǎng)品行業(yè)的發(fā)展,。針對此,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏此前在接收媒體采訪時便表示,,正研究對部分申報的保健品在總量控制的前提下實施“備案制”,,以簡化審批程序,、節(jié)約行政成本。
對于保健品是否取消行政審批,,真是公說公有理,,婆說婆有理。我個人認為對于保健品應該有些審批有些備案,。對于單一成分的產(chǎn)品,、功效已經(jīng)明確的可以用備案制的方法管理。而對那些復合成分的產(chǎn)品,,還是需要審批,。以便于有什么問題可以及時查處。這關(guān)乎保健品行業(yè)今后的發(fā)展,,對此你怎么看待這個問題,?
袁小瓊,中國北派營銷領(lǐng)軍人物之一,,中國十大策劃風云人物,,中國策劃案例金獎獲得者,中國十大策劃人之一,,中國策劃協(xié)會會員,,中文、企管雙學位,、MBA(工商管理碩士),,78家企業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴,28家醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略顧問,,6家營銷�,?瘜陬檰枺瑲v任數(shù)家大型跨國公司及國內(nèi)企業(yè)營銷,、企劃總監(jiān),、總經(jīng)理等職位。出身市場的資深策劃人,,精通現(xiàn)代市場下的產(chǎn)品營銷理論及實踐操作,,特別擅長利用企業(yè)現(xiàn)有資源實現(xiàn)“四兩撥千斤”的小品牌做大市場的銷售模式,將十余種中,、小品牌實現(xiàn)了全面提升,。從業(yè)20多年來,始終專一專注醫(yī)藥保健品領(lǐng)域的實戰(zhàn)營銷及體系策劃,,其經(jīng)典案例仲景六味地黃丸,、鈣立速、比蓋茨等推廣案例獲得廠家與同行的高度好評,其事跡被數(shù)家大型專業(yè)報媒,、雜志報道,。其事跡被數(shù)家大型專業(yè)報媒,、雜志報道。陸續(xù)出版有《策劃的秘密》《醫(yī)藥保健品全程策劃》《醫(yī)藥保健品一線報告書》《概念營銷》《醫(yī)藥保健品全程策劃》等專業(yè)著作,。
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