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目前為止市場上,,尤其是中醫(yī)診所,對中藥配方顆粒的需求在快速上升。本文作者認(rèn)為如果中藥配方顆粒采用備案制,,可以讓中國大量的制藥企業(yè)對其業(yè)務(wù)進(jìn)行延展,這對中國制藥企業(yè)來說可謂重大利好,,來看下詳情,。
據(jù)悉,《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見,,不久將公布正文,。未來監(jiān)管部門將放開配方顆粒的生產(chǎn)試點,中藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),,并在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒,,即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細(xì)則》的要求,向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料之后即可生產(chǎn),。
我國的中藥配方顆粒一直在中藥飲片的管轄范疇,,而且目前為止,,國家僅批了6家中藥配方顆粒廠家,這給中藥配方顆粒的發(fā)展形成了資質(zhì)上的阻礙,。而市場上,,尤其是中醫(yī)診所,對中藥配方顆粒的需求在快速上升,,消費者也對這種可以替代保存,、服用和攜帶不方便的湯藥制劑的中藥顆粒產(chǎn)品青睞有加,需求也非常明顯,。中藥配方顆粒是將中藥經(jīng)浸提,、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品,,可以由醫(yī)生或者消費者自行組方,,中藥配方顆粒在歐美和日本應(yīng)用十分廣泛,其中日本占據(jù)了約70%的市場份額,,但需要明確的是,,日本的中藥配方顆粒的原材料主要來源是中國,但中國僅僅獲得了收益率非常低的原材料市場,,而沒有獲得收益率更大的中藥配方顆粒市場�,,F(xiàn)在由于發(fā)生了大量的中藥質(zhì)量事件,比如重金屬殘留,、農(nóng)藥殘留,,中藥配方顆粒在生產(chǎn)過程中可以有效的解決上述問題,因為經(jīng)過浸提,、濃縮,、干燥等工藝后,相關(guān)的殘留物都會被有效剔除,,這也增強了消費者使用中藥配方顆粒的安全性,,有利于中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。筆者認(rèn)為:如果中藥配方顆粒采用備案制,,可以讓中國大量的制藥企業(yè)對其業(yè)務(wù)進(jìn)行延展,,這對中國制藥企業(yè)來說可謂重大利好。
1可以增加競爭品類中國的制藥企業(yè)很多都生產(chǎn)中藥產(chǎn)品,,但目前的中藥產(chǎn)品重復(fù)率非常高,,獨家產(chǎn)品比較少,這讓國內(nèi)的中藥制劑產(chǎn)品競爭異常白熱化,,也給藥企形成了品類競爭的壓力,,比如家喻戶曉的六味地黃丸,國藥準(zhǔn)字批號近1000個,在市場上有銷售的品牌超過700個,。如果中藥配方顆粒采取備案制,,就會無形中為制藥企業(yè)增加了大量的品類,強化競爭能力,。
2可以對現(xiàn)有的業(yè)務(wù)進(jìn)行國際拓展
制藥企業(yè)尤其是中藥企業(yè),,可以通過中國配方顆粒參與到國際市場中去,可以根據(jù)國家好國際的中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)制造高質(zhì)量的中藥配方顆粒,,而不需要單純的為歐美或日本提供原材料,。
3可以強化藥企在健康管理的能力
現(xiàn)在很多藥企都在打大健康這張牌,但是,,由于藥企生產(chǎn)的主要是藥品,,藥品和保健品對接還不完善,而中藥配方顆�,?梢灾苯訉哟蠼】�,,比如在慢性病管理上,指導(dǎo)消費者在服用治療性藥品之外,,可以輔助服用相關(guān)的中藥配方顆粒,,來增強治療效果。
當(dāng)然,,這需要藥企首先提供科學(xué),、系統(tǒng)、完善的整體解決方案,,把藥品,、中藥配方顆粒甚至保健品結(jié)合起來使用,分階段,、分層次的使用三類產(chǎn)品,,再輔以可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程監(jiān)控等器械類和平臺類服務(wù),,就能為消費者提供長期的優(yōu)質(zhì)的健康,、養(yǎng)生、康養(yǎng)等大健康服務(wù),。從而強化藥企在消費者健康管理上的競爭能力,。
上述三點可以為制藥企業(yè)尤其是中藥企業(yè)帶來大量的發(fā)展契機。但,,相對于中藥配方顆粒的發(fā)展前景,筆者認(rèn)為制藥企業(yè)也要想到未來中藥配方顆粒市場競爭的激烈,,因為大量企業(yè)都生產(chǎn)中藥配方顆粒的話,,藍(lán)海也會變成紅海,這就需要計劃進(jìn)入中藥配方顆粒的藥企有差異化的經(jīng)營策略,,最好的策略就是為醫(yī)生,、為藥店,、為消費者提供整體解決方案,從強化增值服務(wù)入手來強化在中藥配方顆粒產(chǎn)品上的競爭,。這也會讓單純的生產(chǎn)和銷售中藥配方顆粒產(chǎn)品的藥企弱化甚至失去有效的競爭力�,,F(xiàn)在《中藥配方顆粒管理辦法》正處于征求意見階段,但相信不會太久,,中藥配方顆粒的資質(zhì)審核就會放開,,因為這是利國利民的大好事,有遠(yuǎn)見的藥企應(yīng)該未雨綢繆,,先制定出具體的經(jīng)營策略和經(jīng)營方案,,待中藥配方顆粒的市場真正放開手,可以快人一步搶先進(jìn)入,,不僅搶先進(jìn)入,,還有配套的實施方案,從而一進(jìn)入就奠定競爭優(yōu)勢,。至于生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)線,,可以在制定具體的經(jīng)營策略和經(jīng)營方案后在根據(jù)中藥配方顆粒政策的放開情況逐步實施,這樣可以避免政策風(fēng)險,。
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