12月9日， CFDA官網(wǎng)發(fā)布《中華人民共和國食品安全法實施條例(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),，公開征求意見截止日期為2016年1月8日。

　　看點一：取締貼牌

　　征求意見稿第93條要求“同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的……保健食品,。同一注冊證書或者備案號的保健食品應當使用同一商標�,！币馕吨�,，市場上大量的貼牌產(chǎn)品將被取締。

　　看點二：跨境電商另案管理

　　征求意見稿第117條“以跨境電子商務形式進口食品,、食品添加劑,、食品相關產(chǎn)品的監(jiān)督管理辦法，由國務院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門商國務院相關部門另行制定,。”(原文中“商”可能是筆誤)

　　看點三：告知式備案

　　征求意見稿中第196條明確“備案制”為告知式備案,要求 “有關部門不得通過評議,、認定,、審定等形式實施變相行政許可�,！�

　　以下摘錄涉保健食品條款與大家分享,，期待保健食品新的管理制度可以讓中國的消費者擁有消費的自由和尊嚴，同時也呼吁業(yè)內(nèi)企業(yè)積極參與到制度改革的實踐中,，共同為中國營養(yǎng)保健食品行業(yè)爭取更好的政策環(huán)境和發(fā)展空間,。

　　中華人民共和國食品安全法實施條例(修訂草案征求意見稿)(涉保健食品條款)

　　第二十八條 第二款 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品,、嬰幼兒配方食品,、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品和新食品原料等不得制定食品安全地方標準,。

　　第四十七條 食品經(jīng)營者銷售實行注冊管理的保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的,，應當查驗產(chǎn)品注冊證書,，核對所載明內(nèi)容與產(chǎn)品標簽標注內(nèi)容是否一致，并留存注冊證書復印件,。

　　第七十八條 第二款 保健食品之外的其他食品,，不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示保健功能。

　　第三款 保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品,、嬰幼兒配方食品標簽的相關內(nèi)容應當與注冊或者備案的內(nèi)容一致。保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品,、嬰幼兒配方食品以外的其他食品標簽不得標注定量食用、每日規(guī)定食用量,。

　　第七十九條 實行注冊管理的保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方,，應當取得國務院食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書,。

　　第八十條 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定,、調(diào)整和公布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,。

　　保健食品原料目錄與保健功能目錄應當以保障公眾健康為宗旨，遵循科學,、公開,、公正的原則，實施動態(tài)管理,。國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門,、國家中醫(yī)藥管理部門，根據(jù)科學研究的進展以及保健食品注冊情況,，及時調(diào)整保健食品保健功能目錄和原料目錄,。

　　第八十一條 公布保健食品原料目錄，應當同時公布原料名稱,、用量,、生產(chǎn)工藝、功效成分和檢驗方法等相關技術(shù)要求,。

　　保健食品原料目錄內(nèi)的原料,，經(jīng)提取、純化等再加工工藝發(fā)生實質(zhì)性改變的,，屬于保健食品原料目錄以外的原料,。

　　不以提供營養(yǎng)物質(zhì)為目的的保健功效原料，應當按照保健食品原料進行管理,，不得申請作為新的食品原料,。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

　　第八十二條 對保健食品生產(chǎn)許可申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查時,，應當核查動態(tài)生產(chǎn)過程,，并現(xiàn)場抽取下線試制樣品，進行檢驗。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應的產(chǎn)品出廠檢驗能力,。

　　第八十三條 申請保健食品注冊的, 應當組織開展相關研究工作,，在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告,。

　　第八十四條 對依法實施備案管理的保健食品,、嬰幼兒配方食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按規(guī)定完成備案信息的登記,、存檔及備查等工作,，并根據(jù)申請事項向備案人頒發(fā)備案登記號。

　　申請國內(nèi)生產(chǎn)的保健食品獲得備案登記號后,，應當于3個月內(nèi)申請相應的生產(chǎn)許可,。備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求應當符合生產(chǎn)許可要求,。

　　申請進口保健食品獲得備案登記號后,，應當于3個月內(nèi)進口相關產(chǎn)品，進口報關證明文件及檢驗報告應當同時報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門,。

　　第八十五條 有下列情形之一的,，國務院食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織開展保健食品的再評價，根據(jù)再評價結(jié)果可以采取撤回保健食品注冊證書,、調(diào)整保健食品原料目錄等監(jiān)督管理措施,，并向社會公布：

　　(一)根據(jù)科學研究的發(fā)展，對某種或者某類保健食品的安全性或者保健功能有認識上的改變的;

　　(二)風險監(jiān)測分析結(jié)果表明某種或者某類保健食品可能存在安全隱患的;

　　(三)需要進行保健食品再評價的其他情形,。

　　第八十六條 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊檢驗和驗證工作,并向社會公布名單,。

　　申請?zhí)厥忉t(yī)學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,，應當為具備與所注冊特殊醫(yī)學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)條件和標準規(guī)定全部項目檢驗能力的企業(yè),，符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,，實施危害分析與關鍵控制點體系。

　　第八十七條 保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品,、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn),。

　　嬰幼兒配方食品應當將原料,、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項備案后,，方可上市銷售其產(chǎn)品,，并向社會公布。

　　保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應的原料前處理能力,。

　　第八十八條 保健食品的名稱不得標注明示或者暗示產(chǎn)品功能的相關文字。

　　保健食品聲稱的保健功能,，應當嚴格按照保健功能目錄的表述進行標示,，不得隨意增減詞語，不得隨意組合,。

　　第八十九條 保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品應當設專柜或者專區(qū)銷售，并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標明“保健食品銷售專區(qū)(專柜)”,、“特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)(專柜)”和“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)(專柜)”,。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得與藥品或者普通食品混放,。

　　保健食品還應當在專柜或者專區(qū)顯著位置標明“本品不得代替藥物”字樣,。

　　特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應當在醫(yī)療機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售，其他特殊醫(yī)學用途配方食品可以在食品經(jīng)營場所銷售,。

　　第九十三條 同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫(yī)學用途配方食品,、保健食品。

　　同一注冊證書或者備案號的保健食品應當使用同一商標,。

　　第一百一十五條 對進口的保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,，國務院食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系以及保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況和備案情況進行現(xiàn)場核查,。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得以非保健食品名義進口含有僅用于保健食品的原料的食品。

　　第一百七十條 特殊食品生產(chǎn)者有下列情形之一的,，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷特殊食品注冊證書：

　　(四)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品,、嬰幼兒配方乳粉,，貨值金額在1萬元以上2萬元以下的;

　　第一百七十一條 有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的,，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”的情形給予處罰：

　　(六)生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,，或者未按注冊的產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，貨值金額2萬元以上的;

　　第一百七十二條 有下列情形之一,，尚不夠成犯罪的,，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定給予處罰：

　　(七)使用僅用于保健食品的原料生產(chǎn)普通食品的;

　　第一百七十四條 有下列情形之一的,，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十五條第一款的規(guī)定給予處罰：

　　(二)食品標注藥品名稱或者保健食品名稱，或者宣稱具有藥品或者保健食品功能的;

　　第一百七十五條 有下列情形之一的,，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”的情形給予處罰：

　　(八)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案,，或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn),，食品貨值金額達到3萬元以上的;

　　第一百九十條 以電話,、講座、會議,、組織旅游等形式進行虛假,、夸大或者欺騙性宣傳銷售保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等食品以及食品添加劑的,，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得,，對主辦方處以5萬元以上20萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任,。

　　第一百九十一條 生產(chǎn),、進口和經(jīng)營定量食用特殊劑型食品，標簽,、說明書聲稱保健功能而未按照保健食品注冊的,，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定進行查處。涉嫌犯罪的,，移送公安機關依法處理,。

　　第一百九十五條 本條例下列用語的含義：

　　保健食品，指聲稱具有保健功能或者以補充維生素,、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的,，能夠調(diào)節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的,，含有特定功能成分,，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品,。

　　首次進口保健食品，指非同一國家,、同一企業(yè),、同一配方的保健食品。

　　第一百九十六條 本條例所稱備案,，指行政相對人按照有關規(guī)定,，將相關材料向有關部門進行登記、存檔,、公開,、備查的過程,。

　　對企業(yè)標準備案，以及保健食品,、嬰幼兒配方食品相關備案等,，有關部門不得通過評議、認定,、審定等形式實施變相行政許可,。

　　第一百九十九條 為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品,、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應當繳納技術(shù)審評費和檢驗驗證費,。收費標準由國務院財政部門,、國務院價格主管部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

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