標(biāo)簽: 中藥材

相關(guān)帖子	版塊	作者	回復(fù)/查看	最后發(fā)表

沒(méi)有相關(guān)內(nèi)容

相關(guān)日志

西北風(fēng)暴：4月1日起藥品流通大整治,！: 袁氏企劃 2016-3-29 19:21; 　　近日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作的通知》，表示將在2016年4月1日至2016年10月31日共7個(gè)月時(shí)間對(duì)流通行業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治工作,。　　整治5大重點(diǎn) 　　1，中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治　　重點(diǎn)整治中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的私切濫制,、染色增重,、假劣生熟、摻假摻雜,、硫磺過(guò)度熏蒸,、以次充好等突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊出租出借許可證照,、超范圍經(jīng)營(yíng),、非法渠道購(gòu)銷、非法分包裝,、經(jīng)營(yíng)使用假劣中藥材中藥飲片,，以及不按規(guī)定索取合法票據(jù)、產(chǎn)品合格證明,、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等違法違規(guī)行為,。　　監(jiān)督各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、儲(chǔ)存等行為,，嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)買中藥飲片,、擅自加工藥材冒充中藥飲片使用等違法違規(guī)行為。進(jìn)一步規(guī)范零售藥店中藥飲片裝斗、養(yǎng)護(hù),、儲(chǔ)存等行為,。　　2，特殊管理藥品專項(xiàng)整治　　重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法渠道購(gòu)銷,、超范圍經(jīng)營(yíng)、不按規(guī)定儲(chǔ)存,、運(yùn)輸,、安全管理麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、蛋白同化制劑、肽類激素的違法違規(guī)行為,。依法嚴(yán)厲打擊非法買賣特殊藥品的行為,，進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)銷行為，確保不發(fā)生特殊藥品流弊和安全事件,。　　3,，掛靠、走票專項(xiàng)整治　　重點(diǎn)整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)出租出借轉(zhuǎn)讓證照,、票據(jù),、虛開(kāi)發(fā)票、不開(kāi)發(fā)票,、偽造回款收據(jù)等以及設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，為銷售非法購(gòu)進(jìn)的藥品提供掩護(hù)，致使不明來(lái)源藥品進(jìn)入藥品流通渠道的行為,。嚴(yán)懲通過(guò)掛靠,、走票等違法違規(guī)手段將非法藥品流入藥品經(jīng)營(yíng)渠道，以規(guī)范藥品流通秩序,。　　4,，藥品流通終端專項(xiàng)整治　　以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店,、個(gè)體診所等為重點(diǎn)單位,，因地制宜地將無(wú)證診所納入整治對(duì)象，以中藥材中藥飲片,、疫苗,、生物制品(含五種血源篩查類體外診斷試劑)等冷鏈管理藥品,、中藥注射劑,、無(wú)菌注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種、終止妊娠藥品，以及麻精藥品等特殊管理藥品為重點(diǎn)品種,，以購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分類管理等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),，對(duì)全省藥品流通終端的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面、徹底大排查,。嚴(yán)厲查處藥品流通終端無(wú)證經(jīng)營(yíng),、非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷售使用過(guò)期藥品,、不按規(guī)范要求儲(chǔ)存藥品等違法違規(guī)行為,。確保流通終端藥品渠道合法質(zhì)量安全，實(shí)現(xiàn)全省無(wú)過(guò)期藥品的目標(biāo),。　　5,，虛假藥品廣告專項(xiàng)整治　　要加強(qiáng)與通信、公安,、郵政等部門的協(xié)作,，重點(diǎn)整治未經(jīng)審查核準(zhǔn)非法發(fā)布藥品廣告、非藥品冒充藥品,、互聯(lián)網(wǎng)非法宣傳通過(guò)郵政,、快遞等渠道寄遞藥品的違法行為。　　處罰措施　　對(duì)專項(xiàng)整治中查出的違法違規(guī)行為,，要加強(qiáng)行刑銜接,，及時(shí)立案查處，深查深究,，一查到底,，絕不姑息遷就，并一律予以公開(kāi)曝光,。　　對(duì)足以撤銷GSP證書(shū)或吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,，按照管轄權(quán)限，及時(shí)依法依規(guī)撤證或吊證;該通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門的要及時(shí)予以通報(bào)情況;對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重,、涉嫌犯罪的,，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。　　對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的,，一律移交稅務(wù)部門核實(shí),。專項(xiàng)整治中的重大事項(xiàng)及時(shí)報(bào)告省局。省局將適時(shí)組織對(duì)各地專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行飛行檢查或暗訪督查,。對(duì)工作開(kāi)展不力的,，案件查處工作不到位的,，進(jìn)行“雙通報(bào)”的同時(shí)，加大問(wèn)責(zé)力度,。; 個(gè)人分類: 營(yíng)銷觀點(diǎn)|326 次閱讀|0 個(gè)評(píng)論

GAP認(rèn)證被國(guó)務(wù)院取消,，震蕩中藥圈！: 袁氏企劃 2016-2-17 13:49; 　　繼GMP認(rèn)證下放給省局之后,，國(guó)家食藥監(jiān)總局的簡(jiǎn)政放權(quán)繼續(xù)推進(jìn),。　　昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)放出通知稱2016年2月3日,，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2016〕10號(hào)),，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。　　有GAP認(rèn)證但賣不上價(jià)格　　2002年3月18日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,，該規(guī)范于2002年6月1日起施行。在實(shí)行了近14年之后,，GAP認(rèn)證卻一直處于十分尷尬的地位,。　　GAP認(rèn)證推行的主要目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量,，對(duì)于藥企尤其是中藥企業(yè)提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化,、現(xiàn)代化意義重大。　　項(xiàng)目啟動(dòng)之初,，藥企積極性頗高,，準(zhǔn)備大干一場(chǎng)，投入了大量人力,、物力和財(cái)力進(jìn)行認(rèn)證,，但是，生產(chǎn)出來(lái)的藥材在市場(chǎng)上很難賣到一個(gè)好價(jià)格,，在藥材市場(chǎng)上,，價(jià)格仍然是最主要的標(biāo)準(zhǔn)，以好藥材生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品在招標(biāo)市場(chǎng)上也未必能夠招到一個(gè)好價(jià)格,，高價(jià)中標(biāo)里面牽涉的因素太多了,，GAP認(rèn)證往往是容易被忽視的因素。　　據(jù)知情人士透露,，有關(guān)藥品GAP認(rèn)證,，并不是強(qiáng)制性的認(rèn)證，而是企業(yè)自愿申請(qǐng)認(rèn)證的行為,，沒(méi)有通過(guò)GAP認(rèn)證的藥材一樣在市場(chǎng)上流通,。目前國(guó)內(nèi)不少大的中藥企業(yè)都建有GAP種植基地，比如用到三七的幾家大企業(yè),，基本都到了云南文山建了基地,，這些基地都快連成一片了,。　　但由于種植面積有限，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了企業(yè)的需求,，企業(yè)用于生產(chǎn)中成藥的原料中，很多還得從市場(chǎng)上采購(gòu),，另外要維護(hù)這個(gè)GAP種植基地的運(yùn)行,，也要投入不菲的費(fèi)用，導(dǎo)致原料成本居高不下,，全部用GAP藥材的話,，生產(chǎn)的藥品成本根本無(wú)法在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)，所以在整體上,，GAP沒(méi)有達(dá)到整體提高行業(yè)藥品質(zhì)量的目的,。　　在缺乏市場(chǎng)追捧的情況下，藥企對(duì)GAP認(rèn)證并不積極,。　　由于藥材品類眾多,，GAP認(rèn)證14年來(lái)，只有少數(shù)藥材完成了”種植質(zhì)量規(guī)范“,，更多的品種還是沒(méi)有形成標(biāo)準(zhǔn),，也就無(wú)法開(kāi)展認(rèn)證工作，這注定了GAP不能做到全覆蓋,。　　中藥材產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2014-2018年中國(guó)中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,，中藥材GAP基地認(rèn)證從2004年至2014年6月，共有152個(gè)基地通過(guò)中藥材GAP認(rèn)證,。　　一位中藥行業(yè)人士表示,，GAP認(rèn)證在后期執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)了走形，很多GAP認(rèn)證只是為了獲得國(guó)家支持拿到政府的補(bǔ)貼,。　　認(rèn)證取消監(jiān)管或更嚴(yán) 　　坊間流傳的消息稱,，GAP認(rèn)證雖然取消，但是,，未來(lái)或?qū)⒏某蓚浒钢�,。亦有消息稱，GAP認(rèn)證或也將像GMP認(rèn)證一樣下放省局,，或者是由外部第三方承擔(dān)GAP認(rèn)證的相關(guān)工作,。　　一位中藥行業(yè)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，GAP認(rèn)證雖然取消,，藥企以為可以大大松口氣的話,，那就大錯(cuò)特錯(cuò)了。GAP改成備案制后,，既是簡(jiǎn)政放權(quán),，也是將藥品質(zhì)量的責(zé)任主體完全落實(shí)到企業(yè)身上,，藥品質(zhì)量一旦出現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)將承擔(dān)完全責(zé)任,。　　此次,，國(guó)家局取消GAP認(rèn)證和國(guó)家藥監(jiān)總局監(jiān)管思路的轉(zhuǎn)變非常吻合，即藥監(jiān)部門發(fā)揮監(jiān)督作用,，將質(zhì)量等責(zé)任的主體落實(shí)到企業(yè)身上,，企業(yè)成為藥品質(zhì)量等的第一責(zé)任人，政府不會(huì)通過(guò)認(rèn)證等形式給予背書(shū),。　　國(guó)家監(jiān)管思路的轉(zhuǎn)變其實(shí)在去年就已經(jīng)非常明顯,。去年，國(guó)家食藥監(jiān)總局在進(jìn)行藥物臨床實(shí)驗(yàn)自查和核查中,，國(guó)家總局領(lǐng)導(dǎo)在歷次講話中,，反復(fù)重申的一個(gè)觀點(diǎn)就是藥物臨床試驗(yàn)存在問(wèn)題，藥企是責(zé)任的主體,。GMP認(rèn)證下放到省局,，國(guó)家局不斷加強(qiáng)飛檢，其實(shí)都是重申企業(yè)的主體責(zé)任,。　　對(duì)于業(yè)界擔(dān)心的GAP認(rèn)證取消后,，藥材監(jiān)管力度將削弱的問(wèn)題，業(yè)界表示,，完全不會(huì)發(fā)生,。去年一年，藥監(jiān)飛行檢查,，藥品質(zhì)量抽檢,，飲片或者中藥飲片企業(yè)一直都是檢查的重點(diǎn)，可見(jiàn),，監(jiān)管部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管更為嚴(yán)格,。搜索復(fù)制; 個(gè)人分類: 營(yíng)銷觀點(diǎn)|324 次閱讀|0 個(gè)評(píng)論

GMT+8, 2024-12-26 20:32 , Processed in 0.025196 second(s), 13 queries .

Powered by 銷售與市場(chǎng)網(wǎng) 河南銷售與市場(chǎng)雜志社有限公司

回頂部

	自動(dòng)

標(biāo)簽: 中藥材

相關(guān)帖子

相關(guān)日志