標(biāo)簽: 中藥飲片

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藥企跨界大健康6 中藥飲片常識(shí): 湯夢(mèng)華 2013-9-19 18:44; 一,、中藥飲片 1、中藥飲片：中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論,、中藥炮制方法,，經(jīng)過(guò)加工炮制后的,，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片是中醫(yī)藥的精華所在,，藥材經(jīng)過(guò)不同的炮制方法,，其藥性和功效會(huì)改變，是中醫(yī)用藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),。 2,、中藥飲片的品種目錄（ 1 ）干姜；（ 2 ）炮姜 ,；（ 3 ）姜炭 ,；（ 4 ）大黃；（ 5 ）酒大黃 ,；（ 6 ）熟大黃 ,；（ 7 ）大黃炭；（ 8 ）梔子 ,；（ 9 ）焦梔子 ,；（ 10 ）炒梔子；（ 11 ）黃芪 ,；（ 12 ）炙黃芪 ,；（ 13 ）黃連；（ 14 ）酒黃連 ,；（ 15 ）姜黃連 ,；（ 16 ）萸黃連 ,；（ 17 ）麻黃；（ 18 ）炙麻黃 ,；（ 19 ）丹參 ,；（ 20 ）酒丹參；（ 21 ）何首烏 ,；（ 22 ）制何首烏 ,；（ 23 ）甘草；（ 24 ）炙甘草 ,；（ 25 ）石膏 ,；（ 26 ）煅石膏；（ 27 ）白術(shù) ,；（ 28 ）炒白術(shù) ,；（ 29 ）焦白術(shù) ；（ 30 ）赤芍 ,；（ 31 ）白芍 ,；（ 32 ）炒白芍；（ 33 ）酒白芍 ,；（ 34 ）生地黃 ,；（ 35 ）熟地黃；（ 36 ）當(dāng)歸 ,；（ 37 ）酒當(dāng)歸 ,；（ 38 ）檳榔；（ 39 ）焦檳榔 ,；（ 40 ）延胡索 ,；（ 41 ）醋延胡索；（ 42 ）槐花 ,；（ 43 ）槐花炭 ,；（ 44 ）黃芩 ,；（ 45 ）酒黃芩 ,；（ 46 ）三七粉；（ 47 ）紅參 ,；（ 48 ）冰片 ,；（ 49 ）紅粉；（ 50 ）輕粉 ,；（ 51 ）玄明粉 ,；（ 52 ）芒硝；（ 53 ）青黛 ,；（ 54 ）滑石粉 ,；（ 55 ）赭石 ,；（ 56 ）煅赭石；（ 57 ）蘆薈 ,；（ 58 ）兒茶 ,；（ 59 ）制川烏；（ 60 ）制草烏 ,；（ 61 ）黑順片 ,；（ 62 ）白附片；（ 63 ）淡附片 ,；（ 64 ）炮附片 ,；（ 65 ）巴豆霜；（ 66 ）千金子霜 ,；（ 67 ）馬錢子粉 ,；（ 68 ）米斑蝥；（ 69 ）朱砂 ,；（ 70 ）雄黃 ,；（ 71 ）炒谷芽；（ 72 ）煅牡蠣 ,；（ 73 ）炒稻芽 ,；（ 74 ）醋香附；（ 75 ）醋柴胡 ,；（ 76 ）酒肉蓯蓉 ,；（ 77 ）煅龍齒；（ 78 ）煅石決明 ,；（ 79 ）醋龜甲 ,；（ 80 ）焦六神曲 3、常見飲片的八種種類和規(guī)格（ 1 ）極薄片：厚度為0.5 mm 以下 ,；（ 2 ）薄片：厚度為1-2 mm,；（ 3 ）厚片：厚度為2-4 mm；（ 4 ）斜片：厚度為2-4 mm,；（ 5 ）直片（順片）：厚度為2-4 mm,；（ 6 ）絲：包括細(xì)絲和寬絲，細(xì)絲寬度為2-3 mm ,，寬絲寬度為5-10 mm,；（ 7 ）段：包括短段和長(zhǎng)短，短段長(zhǎng)度為5-10 mm ,，長(zhǎng)段長(zhǎng)度為10-15 mm,；（ 8 ）塊：邊長(zhǎng)為8-12 mm 的立方塊或長(zhǎng)方塊。 4,、常用的飲片養(yǎng)護(hù)方法石灰干燥法,、酒精防蟲法,、化學(xué)藥品滅蟲法（硫黃熏蒸法）、氣調(diào)法,、對(duì)抗貯藏法和冷藏法等,。（ 1 ）對(duì)含淀粉多的藥材，如澤瀉,、山藥 ,、葛根、黃芪等切成飲片后要及時(shí)干燥,，貯存在通風(fēng),、干燥、涼處,，防蟲蛀,、防潮。（ 2 ）對(duì)含揮發(fā)油多的藥材,，如薄荷,、當(dāng)歸、木香,、川芎等切成飲片后,，干燥溫度小于30℃，如大于30℃則損失有效成分,，貯藏時(shí)環(huán)境溫度不能太高,，否則易散失香氣或泛油，溫度太高易吸濕霉變和蟲蛀,，應(yīng)置陰涼干燥處保存,。（ 3 ）對(duì)含糖分及黏液質(zhì)較多的飲片，如肉蓯蓉,、熟地黃,、天冬、黨參等,，炮制后不易干燥,，在溫度高濕度大的環(huán)境極易變軟發(fā)黏，易被污染,，應(yīng)防霉,、防蟲蛀,，置通風(fēng)干燥處貯藏,。（ 4 ）種子類藥材經(jīng)炒制后增加了香氣，如紫蘇子,、柏子仁 ,、萊菔子,、薏苡仁等，應(yīng)貯藏缸,、罐中封閉保管,，防蟲害及鼠咬。（ 5 ）凡酒制飲片,，如當(dāng)歸,、常山、大黃等,，醋制飲片,，如蕪花、大戟,、香附,、甘遂等均貯于密閉容器中，置陰涼處,。（ 6 ）凡鹽炙的飲片,，如澤瀉、知母,、車前子,、巴戟天等，很容易吸收空氣中的濕氣,，易受潮變軟,，若溫度高，其中水分散失則鹽析出,。故應(yīng)貯于密閉容器內(nèi),，置通風(fēng)干燥處以防受潮。（ 7 ）經(jīng)蜜炙的飲片,，如款冬花,、甘草、枇杷葉等,，炮制后糖分大,，較難干燥，特別容易受潮變軟或粘連成團(tuán)且易被污染,，蟲蛀,、霉變及鼠咬，應(yīng)貯于缸,、罐內(nèi),，盡量密閉以免吸潮，置通風(fēng)干燥處保存養(yǎng)護(hù)。（ 8 ）某些礦物類飲片,，如硼砂,、芒硝等在干燥空氣中，容易失去結(jié)晶水而風(fēng)化,，故應(yīng)貯于密封的缸罐中,，置于陰涼處養(yǎng)護(hù)。 5,、中藥飲片的種類（1）普通中藥飲片：中醫(yī)常用飲片,，最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn) ，已有數(shù)千年的應(yīng)用歷史,。（2）中藥免煎飲片：方便上班族人群,，但不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)。（3）中藥顆粒飲片：體積小,，調(diào)配方便 ,，同樣不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)，不受中醫(yī)界推薦使用,。（4）中藥破壁飲片：近年最新科技成果,，價(jià)額昂貴，目前還不適合中國(guó) 國(guó)情,，無(wú)法推廣使用,。（5）中藥精制飲片：即小包裝飲片。稱量準(zhǔn)確,，清潔衛(wèi)生,，規(guī)格統(tǒng)一，調(diào)配方便 ,，價(jià)格相對(duì)較貴,，有些品種不符合炮制和調(diào)配規(guī)范，屬國(guó)家推薦使用飲片,。 9,、中藥材GAP認(rèn)證中藥材GAP是GoodAgriculturalPractice的縮寫，直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范（因?yàn)橹兴幉脑耘嗷蝻曫B(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇）”,，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,。它是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物,，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽(yáng)光工程,。中藥材GAP認(rèn)證證書的有效期為5年。二,、中藥飲片的分類 1,、按加工等級(jí) 初加工分級(jí)方面有統(tǒng)貨、選貨、大選,、小選、特選,、一級(jí),、二級(jí)、三級(jí),、四五混級(jí),、級(jí)外投料，其中統(tǒng)貨就是大小貨混在一起的一種規(guī)格,。分級(jí)常見的品種有白芍,、生地、天麻,，另外像三七,、人參、川芎,、西洋參也有類似分級(jí),。如如三七分60頭、40頭,、20頭,、120頭、80頭,、無(wú)數(shù)頭,、等等級(jí)；紅參有64支,、30支,、20支、參須之分,；生曬參有25支,、40支、60支之分,；西洋參有長(zhǎng)支,、短支之別等等。還有按加工凈度和方法劃分,。如山藥帶有表皮者稱"毛山藥",，除去表皮并搓圓加工成商品的稱"光山藥"。其它的如毛香附與光香附,；個(gè)茯苓與茯苓塊,；生曬參與紅參；毛殼麝香與麝香仁等。 2,、按加工方法有清水,、鹽水、生統(tǒng),、熟統(tǒng),、凈貨、水洗等,，如全蝎有清水和鹽水之分,，地黃有生地熟地之別(其實(shí)生地和熟地為兩種藥，但出自一種藥材原料),，王不留行,、草決明、蘆巴子有凈貨,、含雜之分,，菟絲子、車前子等小籽粒藥材有水洗和凈貨之分,。 3,、按產(chǎn)地就是以產(chǎn)地名來(lái)區(qū)別同一種藥材，如白術(shù)有亳統(tǒng)和浙統(tǒng),，甘草有新統(tǒng)和內(nèi)蒙統(tǒng),，防風(fēng)有關(guān)統(tǒng)、西統(tǒng)和祁統(tǒng)等,。 4,、按生長(zhǎng)采收期三七因采收季節(jié)不同常分為"春七"和"冬七"二種規(guī)格。前者選生三年以下,，在開花前打挖的,，質(zhì)地飽滿、品質(zhì)優(yōu),；后者為秋冬季結(jié)籽后采收,，體大質(zhì)松品質(zhì)次。連翹根據(jù)采摘早,、晚不同時(shí)間的果實(shí),，將色黃老者稱"老翹"，色青嫩者稱"青翹" 5,、按顏色連翹有青黃,、丹皮分黑丹（沒去外皮）和白丹（也稱刮丹，就是刮去外皮） ,，常見顏色規(guī)格有黃統(tǒng),、青統(tǒng),、黑統(tǒng)、白統(tǒng),、紅統(tǒng)等 6,、按包裝以外在包裝有機(jī)包、編織袋,、散把,、柳條把等。如袋裝半枝蓮和機(jī)器捆半枝蓮,，散把黨參,、柳條把當(dāng)歸等,。 7,、按質(zhì)量質(zhì)量上的規(guī)格大致分為家種和野生、國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口,、柴質(zhì)和粉質(zhì),，如野生丹參和家種丹參，進(jìn)口西洋參和國(guó)產(chǎn)西洋參,，粉干姜和柴干姜等等,。三、中藥飲片的鑒定目前我國(guó)藥材的鑒定標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí),，即一級(jí)國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn),；二級(jí)部頒標(biāo)準(zhǔn)；三級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn),。 1,、國(guó)家藥典藥典是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn),、供應(yīng),、使用、檢驗(yàn),、管理部門共同遵循的法定依據(jù),。《中華人民共和國(guó)藥典》是我們國(guó)家控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),，收載使用較廣,、療效較好的藥品。中國(guó)藥典自1953年版起至20 1 0年版止,，共出版 9 次,。 2010年版藥典分一部、二部和三部,，收載品種總計(jì)4567種,，其中新增1386種,。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物,、成方制劑和單味制劑等,，品種共計(jì)2165種，其中新增1019種（包括439個(gè)飲片標(biāo)準(zhǔn)）,、修訂634種,；藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素,、生化藥品,、放射性藥品以及藥用輔料等，品種共計(jì)2271種,，其中新增330種,、修訂1500種；藥典三部收載生物制品,，品種共計(jì)131種,，其中新增37種、修訂94種,。收載的附錄亦有變化,，其中藥典一部新增14個(gè)、修訂47個(gè),；藥典二部新增15個(gè),、修訂69個(gè)；藥典三部新增18個(gè),、修訂39個(gè),。一、二,、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載,，并盡可能做到統(tǒng)一協(xié)調(diào)、求同存異,。 2,、部頒標(biāo)準(zhǔn) 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱部頒標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)藥典未收載的常用而有一定療效的藥品,，由藥典委員會(huì)編寫,，衛(wèi)生部批準(zhǔn)執(zhí)行，作為藥典的補(bǔ)充,。值的提出的是,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新機(jī)構(gòu)的成立，省,、市相應(yīng)機(jī)構(gòu)也將會(huì)在歸屬方面有所變動(dòng),。有關(guān)部頒標(biāo)準(zhǔn),、地方標(biāo)準(zhǔn)制定、發(fā)布,、修改也將會(huì)有新的條文出臺(tái),。 3、地方標(biāo)準(zhǔn) 各省,、直轄市,、自治區(qū)衛(wèi)生廳（局）審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱地方標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)系收載中國(guó)藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)中未收載的藥品,，或雖有收載但規(guī)格有所不同的本省,、市、自治區(qū)生產(chǎn)的藥品,，它具有本地區(qū)性的約束力 ,。上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，以藥典為準(zhǔn),，部頌標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充,。凡是在全國(guó)經(jīng)銷的藥材或生產(chǎn)中成藥所用的藥材,，必須符合藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn),。凡不符合以上兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或使用其它地方標(biāo)準(zhǔn)的藥材可鑒定為偽品。地方標(biāo)準(zhǔn)只能在本地區(qū)使用,。市場(chǎng)上經(jīng)銷的藥材必須經(jīng)各省,、市、縣藥檢所鑒定方有效 ,。五,、有關(guān)中藥飲片的法律法規(guī) 1、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（ 2002年6月1日 ,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第32號(hào)） http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/201105/e7ebf8c150c04064befc0c8a5a481536.shtml 2,、《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》（ 2006年2月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第22號(hào)） http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgzl/201105/7301a30ab1cf41d9b0ebb85cde6941ed.shtml 3,、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》（ 2007年3月12日,，國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部,，國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號(hào) ） http://www.moh.gov.cn/zhuzhan/wsbmgz/201304/87f941d5480e48c7a14952cd67617846.shtml 4,、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》（ 1987年12月1日， 1987年10月30日國(guó)務(wù)院發(fā)布） http://www.moa.gov.cn/zwllm/zcfg/flfg/200601/t20060120_539465.htm 5,、《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》（ 2004年8月1日 ,，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第63號(hào) ） http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjl/20032004/201210/t20121015_235209.htm 6、《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》（ 2011年05月03日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ,，食藥監(jiān)辦安 64號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1035/61210.html 7,、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》、《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2003年11月1日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ,，國(guó)食藥監(jiān)安 251號(hào)） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9344.html 8、《關(guān)于印發(fā)中藥飲片,、醫(yī)用氧GMP補(bǔ)充規(guī)定的通知》（ 2003年1月30日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)藥監(jiān)安 40號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/9790.html 9,、《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》（ 2004年10月26日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)食藥監(jiān)安 514號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10314.html 10,、《關(guān)于外商投資中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍有關(guān)問題的通知》（ 2006年1月10日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)食藥監(jiān)安 14號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10485.html 11,、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（ 2011年1月5日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)食藥監(jiān)安 25號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/58096.html 12,、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》（ 2003年12月18日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)食藥監(jiān)辦 358號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10192.html 13,、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》（ 2008年2月1日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)食藥監(jiān)辦 42號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/27837.html 14,、《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》（ 2011年5月3日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，食藥監(jiān)辦安 64號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/61210.html 15,、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》（ 2013年6月26日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳，食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕28號(hào) ） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/81780.html 16,、《中藥品種保護(hù)條例》（1993年1月1日 ,，國(guó)務(wù)院令第106號(hào)） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/25226.html 17、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2001年12月1日 ,，主席令第45號(hào)） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/23396.html 18,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》》（2002年9月15日，國(guó)務(wù)院令第360號(hào)） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/23395.html 19,、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（ 2004年8月5日 ,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào)） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24501.html 20、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（2011年3月1日 ,，衛(wèi)生部令第79號(hào)） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/58500.html （作者：湯夢(mèng)華）; 1055 次閱讀|0 個(gè)評(píng)論

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