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新版GMP認(rèn)證大限臨近,，中小醫(yī)藥企業(yè)或?qū)⑻蕴?/a>: 袁氏企劃 2015-11-4 14:52; 　　2015年12月31日是史上最嚴(yán)的新版GMP認(rèn)證的最后期限，目前醫(yī)藥企業(yè)紛紛抓緊時(shí)間做最后的沖刺,。對此,，工信部賽迪智庫專家認(rèn)為,，從行業(yè)發(fā)展需要來看，新版GMP改造將加速淘汰落后的中小醫(yī)藥企業(yè),，為行業(yè)龍頭和上市企業(yè)提供并購擴(kuò)張的機(jī)會(huì),。　　工信部賽迪智庫陳娟介紹說，與舊版GMP相比,，新版GMP更加接近國際標(biāo)準(zhǔn),，對企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和管理水平要求也更高。但我國中小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)居多,，這些企業(yè)由于資金缺乏或技術(shù)沉淀不夠,，很難達(dá)到新版GMP的要求，部分企業(yè)甚至明確表示放棄認(rèn)證,。因此,，自2011年3月1日新版GMP認(rèn)證開始實(shí)施以來，醫(yī)藥行業(yè)并購明顯加速,，僅2015年上半年,，醫(yī)藥行業(yè)并購整合交易就達(dá)到149起,，同比增長36%。行業(yè)的大規(guī)模并購有效提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度,，優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)布局,。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)看，生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)地位明顯提升,，而附加值相對較低,、環(huán)境敏感度較高、產(chǎn)能嚴(yán)重過剩的化藥原料藥的比重則明顯降低,。從市場集中度看,，以大容量注射劑為例，國內(nèi)排名前5的生產(chǎn)企業(yè)已占據(jù)了全國近50%的市場份額,。　　新版GMP對制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,、設(shè)備設(shè)施、文件管理,、風(fēng)險(xiǎn)控制等一系列流程都提出了明確的要求,，為政府部門監(jiān)管和保障藥品質(zhì)量安全提供了著力點(diǎn)。一方面,，青海,、安徽等地紛紛將新版GMP認(rèn)證引入基藥招標(biāo)政策，鼓勵(lì)已通過GMP認(rèn)證企業(yè)的同時(shí),，也倒逼未通過認(rèn)證企業(yè)將藥品質(zhì)量和技術(shù)作為核心競爭要素,，投入資金進(jìn)行改造和認(rèn)證。另一方面,，藥品監(jiān)督管理部門采取飛行檢查的形式對企業(yè)執(zhí)行GMP的情況進(jìn)行跟蹤檢查,，重點(diǎn)監(jiān)查已通過認(rèn)證企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行新版GMP關(guān)于生產(chǎn)和管理的各項(xiàng)要求，以及未通過認(rèn)證企業(yè)申報(bào)認(rèn)證的準(zhǔn)備情況,。一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)在GMP認(rèn)證中存在形式主義或者檢查過程中出現(xiàn)走過場的現(xiàn)象,，將依法予以查處，嚴(yán)重的將收回GMP證書,。隨著新版GMP的加速推進(jìn)以及各項(xiàng)政策措施的協(xié)調(diào)配合,，我國藥品質(zhì)量安全保障能力進(jìn)一步提升。　　從行業(yè)發(fā)展需要來看,，新版GMP改造將加速淘汰落后的中小醫(yī)藥企業(yè),，為行業(yè)龍頭和上市企業(yè)提供并購擴(kuò)張的機(jī)會(huì)。另一方面,，即使新版GMP淘汰了一批中小企業(yè),，產(chǎn)能過剩問題也將不同程度存在。面對大量的新增產(chǎn)能，如果不能通過市場機(jī)制和政府引導(dǎo)來有效化解,，新版GMP的實(shí)施效果也會(huì)大打折扣,。咨詢電話： 400-0755--647 公司網(wǎng)址： http://www.yuanxiaoqiong.com/ 關(guān)注微信號(hào)：yuanxiaoqiong188 公司QQ號(hào)：657515659; 449 次閱讀|0 個(gè)評(píng)論

煙草公司實(shí)施TPM的市場背景: 華天謀 2014-2-26 16:44; 隨著我國加入到WTO，企業(yè)與企業(yè)之間之間的競爭力變得越來越大,，這樣的競爭尤其找我們國內(nèi)想的尤為的突出,，我國在短短數(shù)十年的時(shí)間中經(jīng)歷了國外很多國家上百年的經(jīng)濟(jì)發(fā)展歷程，這樣勢必使得我國的企業(yè)在發(fā)展過程中要繼承優(yōu)良的傳統(tǒng),，同時(shí)又要吸收國外企業(yè),，尤其是發(fā)達(dá)國家優(yōu)秀企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)，因此科學(xué)技術(shù)就顯得特別重要和緊迫,。國內(nèi)煙草行業(yè)面臨國際化的市場競爭,，同樣需要尋求新的,、更有力的方法應(yīng)對競爭,。同時(shí)隨著煙草行業(yè)的飛速發(fā)展，我們所使用的機(jī)械設(shè)備的精密程度和自動(dòng)化程度也在不斷提高,。生產(chǎn)設(shè)備的高速,、正常運(yùn)轉(zhuǎn)是取得產(chǎn)品高質(zhì)量和企業(yè)取得高經(jīng)濟(jì)效益的根本保障。而如何使設(shè)備處于高效運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài),，降低設(shè)備維修成本,，積極提升企業(yè)的競爭力，甚至成為核心競爭力,，是擺在每個(gè)企業(yè)面前的一個(gè)重要問題,。而對于煙草行業(yè)來說，整個(gè)行業(yè)從2000年開始可以說是進(jìn)入了一個(gè)飛速發(fā)展的時(shí)期,，在“深化改革,、推動(dòng)重組、走向聯(lián)合,、共同發(fā)展”的總的戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,，整個(gè)行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展得到飛速的發(fā)展，工商分離,、聯(lián)合重組,、品牌整合、取消法人資格,、母子公司制等一浪高過一浪的煙草行業(yè)改革,，震蕩著煙草這個(gè)曾經(jīng)封閉的行業(yè)。隨著中國國內(nèi)市場國際化,、歐,、美、同這些煙草列強(qiáng)的步步緊逼，加上《煙草控制框架公約》(FCTC)給煙草企業(yè)帶來了新的巨大壓力,，國內(nèi)外市場競爭進(jìn)入了劇烈化程度,，市場己變?yōu)橘I方市場。在這樣的背景下,，企業(yè)需要尋求新的,、更有力的方法應(yīng)對競爭。同時(shí),，隨著煙草工業(yè)的飛速發(fā)展,，我們所使用的煙草設(shè)備的精密程度和自動(dòng)化程度也在不斷提高。生產(chǎn)設(shè)備的高速,、正常運(yùn)轉(zhuǎn)是取得產(chǎn)品高質(zhì)量和企業(yè)取得高經(jīng)濟(jì)效益的根本保障,。而如何使設(shè)備處于高效運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，有效降低設(shè)備維修成本,，提高整體經(jīng)濟(jì)效益,，是煙草企業(yè)所面臨的一個(gè)重要現(xiàn)實(shí)問題。煙草企業(yè)是中國工業(yè)企業(yè)的重要組成部分,，同樣具有中國企業(yè)的特性,，同樣想借鑒國內(nèi)外企業(yè)的先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)為企業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。為加強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備管理,，煙草企業(yè)在2002年開始進(jìn)行TPM推進(jìn)嘗試工作,，如云南紅塔、山東青島卷煙廠等,，在設(shè)備管理方面先后開展了TPM活動(dòng),，推廣應(yīng)用比較成功，取得了較理想效果,。但也有一些企業(yè),，如陜西延安，由于其行業(yè)的特點(diǎn)較為突出,，如管理上有一定的基礎(chǔ)優(yōu)勢,，但其制度與標(biāo)準(zhǔn)還不十分的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,，中國企業(yè)的一些劣根性表現(xiàn)比較明顯,，員工素質(zhì)參差不齊等制約了這些企業(yè)TPM活動(dòng)的更進(jìn)一步推進(jìn)。不管什么行業(yè),，隨著企業(yè)競爭的加劇,，特別是煙草業(yè)的競爭使得各個(gè)煙廠既要適應(yīng)市場的形勢，同時(shí)又要適應(yīng)工業(yè)公司快速發(fā)展的步伐,，而 TPM 活動(dòng)的出現(xiàn),，剛好順應(yīng)了這種強(qiáng)烈需求,，從而整合全體從業(yè)人員形成巨大的力量來實(shí)現(xiàn)企業(yè)體制革新。各個(gè)煙草企業(yè)根據(jù)自身的實(shí)際,，如何在設(shè)備管理上大膽創(chuàng)新,，要走出了一條適合企業(yè)實(shí)際的設(shè)備管理新路子。轉(zhuǎn)載請注明鏈接： http://www.chinatpm.com/tpm/TPMwtzj_528_6653.html; 1876 次閱讀|0 個(gè)評(píng)論

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