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食藥監(jiān)總局副局長吳湞:說實話低價格就沒有好藥,!
袁氏企劃 2016-3-30 18:21
  食藥總局:我國以仿制藥為主 在審的90%是化藥仿制藥   “低價格,藥質(zhì)量就不可能那么好”   國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在國新辦發(fā)布會上談到藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革時表示:我們國家還是仿制藥為主的國家,,現(xiàn)在我們手上在審的21000個品種,,90%是化藥仿制藥,,化學藥品里80%以上是仿制藥。   吳湞介紹,,國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見,,核心就是提高藥品質(zhì)量,通過改革實現(xiàn)上市產(chǎn)品的有效性和安全性,、質(zhì)量可控性,,能夠達到國際先進水平,滿足公眾用藥需求,。   改革目標提出提高藥品質(zhì)量   近日,,國務院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》),明確藥品醫(yī)療器械審評審批改革的目標、任務和具體措施,。   改革意見主要內(nèi)容,,包括改革主要目標、主要任務,、保障措施,,一共三個方面的內(nèi)容,總共21項改革措施,。在改革目標上,,重點圍繞五個方面:一是提高藥品審批質(zhì)量;二是解決藥品審評的積壓;三是提高仿制藥水平;四是要鼓勵創(chuàng)新;五是要提高審評審批的透明度。   改革的主要任務12項,,包括提高藥品標準,、推進仿制藥一次性評價、加快創(chuàng)新藥的審評審批,,開展上市許可人持有制度的改革等等,。為了實現(xiàn)上述改革,國家食品藥品監(jiān)管總局將抓緊修訂藥品管理法實施條例,,以及藥品注冊管理辦法,,面向社會招聘相應的藥品審批技術(shù)人才,加強審評隊伍建設,,推進職業(yè)化檢查員隊伍建設,。   吳湞認為,《意見》出臺將對健全我國藥品醫(yī)療器械審批審評體制和機制,,提高藥品審評審批質(zhì)量和效率,,提高上市藥品的質(zhì)量,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級,,將會起到積極作用,。   審批藥品90%是化藥仿制藥   吳湞介紹,當前藥品總共積壓了21000件,,就現(xiàn)在具體審評能力來講,,任務量還是比較大,食藥總局的能力和現(xiàn)實的審評量有比較大的差距,。   吳湞介紹,,“我們國家還是仿制藥為主的國家,現(xiàn)在我們手上在審的21000個品種,,90%是化藥仿制藥,,化學藥品里絕大部分,80%以上是仿制藥�,,F(xiàn)在仿制藥里面,,水平不高,標準定得不高,現(xiàn)行法律規(guī)定,,仿制藥是仿現(xiàn)有國家標準,,使得大家認為是仿標準,門檻就低了,,門檻一低,,申報量就大,申報量大的過程當中,,重復率特別嚴重,�,!�   “低價格就沒有好藥”   “就是現(xiàn)在很多仿制藥,,特別是在2007年以前批準的仿制藥,大家感覺到療效不是太好,,特別是和進口的同類產(chǎn)品相比較,,療效有差別。而且現(xiàn)在市場上很多大量在用的,,都是長期使用的老藥,,換句話說,就是過去批準的藥品都在用,,但療效可能沒有準確的數(shù)字證明它達到了國際水平,,這就要補課,對現(xiàn)在市場上存量產(chǎn)品怎么提高質(zhì)量,,讓公眾得到廉價優(yōu)質(zhì)的好藥,。”吳湞說,。   吳湞表示,,“十二五”規(guī)劃里面明確提出,要開展上市產(chǎn)品仿制藥一致性評價,,明確提出是對2007年以前上市的產(chǎn)品開展評價,。2007年頒布了新的注冊管理辦法以后,仿制藥都是按照原研來對照,,“但是2007年以前不是這樣做的,,這就是為什么要開展仿制藥一致性評價,一句話,,就是要讓上市的仿制藥的質(zhì)量有所提高,,達到與原研和國際公認產(chǎn)品相同的水平”。   “如果說我們追求低價格,,說實話,,低價格就沒有好藥,藥的質(zhì)量就不可能達到那么好�,!眳菧澅硎�,。 搜索 復制
個人分類: 營銷觀點|378 次閱讀|0 個評論
營銷策劃專家談企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展狀況
利均 2013-5-26 12:48
營銷策劃專家談企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展狀況 4 月 26 日 是 “ 世界知識產(chǎn)權(quán)日 ”,各地舉辦了一系列的知識產(chǎn)權(quán)日活動,, 4 月 25 日 上午 10 點,,國新辦就 2012 年中國知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展狀況舉行新聞發(fā)布會,就知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展狀況與媒體和廣大網(wǎng)友進行交流溝通,。北京隆馳歐比特 營銷策劃 機構(gòu)首席策劃專家任立軍一直比較關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)問題,,為此,我們采訪并與之交流了企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展狀況,。 關(guān)于企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)問題,,有以下幾個方面是比較突出的,主要表現(xiàn)在如下幾個方面:第一個是商標以及品牌的問題,;第二個是技術(shù)創(chuàng)新以及專利權(quán)問題,;第三個是創(chuàng)意以及創(chuàng)新的問題;第四個是知識產(chǎn)權(quán)的使用和保護問題,。 商標以及品牌的問題 從市場營銷的角度來看,,企業(yè)對于商標的看法已經(jīng)從理念止發(fā)生了巨大的改變,企業(yè)的注冊商標開始與企業(yè)的品牌運營緊密結(jié)合,,很多企業(yè)在商標注冊伊始就戰(zhàn)略性思考未來的品牌運營問題,。 過去,企業(yè)想一個好聽的名字就去注冊商標,,還有些企業(yè)想一個好聽的名字先印在包裝上在說,,甚至都沒有想到去注冊。現(xiàn)在大家的知識產(chǎn)權(quán)意識都比較強,,注冊商標都是非常普遍的了,。這在我們進行營銷策劃服務的企業(yè)里表現(xiàn)的尤其突出,無論是與娃哈哈這樣的巨型企業(yè)合作,,還是與新項目剛剛啟動的小企業(yè)合作,,我們無不把知識產(chǎn)權(quán)問題放在首要位置進行考量,因此,,我們有一個經(jīng)驗,,幾乎我們能夠想到的好聽的名字,都已經(jīng)是注冊商標了,,想要獲得一個好的注冊商標難上加難,。 在這里,我們所提到的注冊商標經(jīng)過企業(yè)的運營,,逐漸轉(zhuǎn)化為擁有可觀價值的品牌,,品牌價值會隨著企業(yè)的品牌運營發(fā)生變化,,運營得好,品牌價值將會逐步提高,,運營得差,,品牌價值將會逐漸降低。因此,,我們特別要提到一點,,知識產(chǎn)權(quán)的保護要特別注重品牌的運營,尤其是品牌資產(chǎn)和品牌價值的打造,。在中國,,品牌資產(chǎn)往往被很多企業(yè)所輕視,尤其是中小企業(yè),,但在西方發(fā)達國家,,品牌資產(chǎn)是企業(yè)一項重要的無形資產(chǎn),對于品牌資產(chǎn)的科學打造和正確運營,,往往是企業(yè)頭等核心業(yè)務,。 綜合起來,,營銷策劃專家任立軍認為,,企業(yè)的商標和品牌一方面是保護的問題另一方面是運營的問題,兩者都是相當重要的,。在中國,,一提到知識產(chǎn)權(quán),人們往往都會想到知識產(chǎn)權(quán)的保護問題,,因為過去相當長的一段時間內(nèi),,假冒偽劣名牌的產(chǎn)品相當盛行,但在市場經(jīng)濟體系逐漸成熟起來之后,,商標和品牌的核心問題不再是打假之類的保護問題,,而應該轉(zhuǎn)向以品牌建設為基礎的品牌資產(chǎn)打造和品牌價值運營上來。值得欣慰的是,,進入新世紀以來,,無論是大企業(yè)還是中小企業(yè)都非常注重品牌運營,這也正是像北京 隆馳歐比特 營銷策劃機構(gòu) ( 作者:任立軍,,北京隆馳歐比特營銷策劃機構(gòu)首席專家,,官網(wǎng): http://www.salemt.com )
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